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갑상선 절제술 후 삶의 질(ThyrQol) (ThyrQol)

2017년 8월 9일 업데이트: Nantes University Hospital

갑상선 전절제술 후 삶의 질(SF-36)의 진화를 평가하기 위한 전향적, 다기관 및 관찰 시험.

본 연구의 목적은 갑상선 전절제 전후에 다른 설문지(VIH, SF36)를 사용하여 삶의 질과 음성 기능의 변화를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

전체 갑상선 절제술

연구 유형

관찰

등록 (실제)

890

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Angers, 프랑스, 49933
    - Angers University Hospital
  - La Roche sur Yon, 프랑스, 85925
    - CHD La Roche sur Yon
  - Limoges, 프랑스, 87042
    - Limoges University Hospital
  - Lyon, 프랑스, 69000
    - Lyon University Hospital
  - Nancy, 프랑스, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - Nantes University Hospital
  - Paris, 프랑스, 75013
    - La Pitié-Salpétrière - AP-HP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

갑상선 전절제 전후의 삶의 질(SF 36) 및 음성 기능(VHI 설문지)을 평가하기 위한 전향적, 비 무작위, 공개, 다기관 시험

설명

포함 기준:

18세 이상 성인
전체 갑상선 절제술에 대한 알림
자궁 경부 절제술 또는 비디오카피 하의 갑상선 절제술
환자의 서면 동의서 존재
사회보장 가입
6개월간 추적 관찰 가능

제외 기준:

환자가 양식을 작성할 수 없음
삶의 질에 영향을 미치는 심각한 질병을 앓고 있는 환자를 추적할 수 없음
갑상선 수질암
성대의 침범을 찾는 성대의 수술 전 검사(수행된 경우)
수술 후 6개월 동안 모니터링 부족 가능
임산부 또는 수유기
미성년자 및 후견인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
갑상선 절제술 후 6개월 후 후유증이 없는 환자(후두 마비 또는 부갑상샘 기능 저하증)와 부갑상샘 기능 저하증 환자 사이에서 삶의 질에 미치는 영향의 차이를 평가합니다. (SF36 v1,3, 자가 작성 설문지) 기간: 6개월 평가	6개월 평가

2차 결과 측정

결과 측정	기간
갑상선 절제 후 후두 마비가 삶의 질에 미치는 영향 평가(SF36 v1,3, 자가 작성 설문지) 기간: 2개월 및 6개월 평가	2개월 및 6개월 평가
갑상선 전절제술 후 목소리의 어려움 평가(후두 합병증 유무)(VIH 설문지) 기간: 2개월 및 6개월 평가	2개월 및 6개월 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

수사관

수석 연구원: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 6일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 9일

마지막으로 확인됨