Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskvalitet efter tyreoidektomi (ThyrQol) (ThyrQol)

9 augusti 2017 uppdaterad av: Nantes University Hospital

En prospektiv, multicenter och observationsstudie för att utvärdera utvecklingen av livskvalitet (SF-36) efter total tyreoidektomi.

Syftet med denna studie är att utvärdera utvecklingen av livskvalitet och röstfunktion med olika frågeformulär (VIH, SF36) före och efter total tyreoidektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Total tyreoidektomi

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

890

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Angers, Frankrike, 49933
    - Angers University Hospital
  - La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
    - CHD La Roche Sur YON
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, Frankrike, 69000
    - Lyon University Hospital
  - Nancy, Frankrike, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, Frankrike, 44093
    - Nantes university hospital
  - Paris, Frankrike, 75013
    - La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

En prospektiv, icke randomiserad, öppen, multicenterstudie för att utvärdera livskvalitet (SF 36) och röstfunktion (VHI-frågeformulär) före och efter totaltyreoidektomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen över 18 år
Meddelande till total tyreoidektomi
Tyreoidektomi under cervikotomi eller videoskopi
Förekomsten av ett skriftligt informerat samtycke från patienten
Anslutning till en socialförsäkring
Eventuell uppföljning i 6 månader

Exklusions kriterier:

Omöjlighet för patienten att fylla i formulären
Omöjlighet att följa patienten med allvarlig sjukdom som påverkar livskvaliteten
Medullär sköldkörtelcancer
Preoperativ undersökning av stämbanden (om utförd) för att hitta en kränkning av stämbanden
Brist på övervakning möjlig under 6 månader efter operationen
Gravida kvinnor eller under amning
Minderåriga och vuxna under förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Utvärdera skillnaderna vad gäller påverkan på livskvalitet bland patienter utan följdsjukdomar 6 månader efter tyreoidektomi (larynxförlamning eller hypoparatyreos) och patienter med hypoparatyreos. (SF36 v1,3, självadministrativt frågeformulär) Tidsram: Utvärdering vid 6 månader	Utvärdering vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Utvärdering av effekten av larynxförlamning efter tyreoidektomi på livskvaliteten (SF36 v1,3, självadministrativt frågeformulär) Tidsram: Utvärdering vid 2 och 6 månader	Utvärdering vid 2 och 6 månader
Utvärdering av röstsvårigheter efter total tyreoidektomi (med eller utan larynxkomplikation) (VIH-enkät) Tidsram: Utvärdering vid 2 och 6 månader	Utvärdering vid 2 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Utredare

Huvudutredare: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes university hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna