Livskvalitet etter tyreoidektomi (ThyrQol) (ThyrQol)
9. august 2017 oppdatert av: Nantes University Hospital
En prospektiv, multisenter og observasjonsstudie for å evaluere utviklingen av livskvalitet (SF-36) etter total tyreoidektomi.
Hensikten med denne studien er å evaluere utviklingen av livskvalitet og stemmefunksjon med ulike spørreskjemaer (VIH, SF36) før og etter total tyreoidektomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
890
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- Angers University Hospital
-
La Roche sur Yon, Frankrike, 85925
- CHD La Roche Sur YON
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Limoges University hospital
-
Lyon, Frankrike, 69000
- Lyon University Hospital
-
Nancy, Frankrike, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Frankrike, 44093
- Nantes university hospital
-
Paris, Frankrike, 75013
- La Pitié-Salpétrière - AP-HP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En prospektiv, ikke-randomisert, åpen, multisenterstudie for å evaluere livskvalitet (SF 36) og stemmefunksjon (VHI-spørreskjema) før og etter totaltyreoidektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen over 18 år
- Merknad til total tyreoidektomi
- Thyroidektomi under cervikotomi eller videoskopi
- Eksistensen av et skriftlig informert samtykke fra pasienten
- Tilknytning til en trygd
- Mulig oppfølging i 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Umulighet for pasienten å fylle ut skjemaene
- Umulig å følge pasienten med alvorlig sykdom som påvirker livskvaliteten
- Medullære kreft i skjoldbruskkjertelen
- Preoperativ undersøkelse av stemmebåndene (hvis utført) for å finne et brudd på stemmebåndene
- Mangel på overvåking mulig i løpet av 6 måneder etter operasjonen
- Gravide kvinner eller under amming
- Mindreårige og voksne under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vurder forskjellene når det gjelder innvirkning på livskvalitet blant pasienter uten følgetilstander 6 måneder etter tyreoidektomi (laryngeal lammelse eller hypoparatyreose) og pasienter med hypoparatyreose. (SF36 v1,3, selvadministrert spørreskjema)
Tidsramme: Evaluering etter 6 måneder
|
Evaluering etter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluering av virkningen av laryngeal lammelse etter tyreoidektomi på livskvaliteten (SF36 v1,3, selvadministrert spørreskjema)
Tidsramme: Evaluering ved 2 og 6 måneder
|
Evaluering ved 2 og 6 måneder
|
|
Evaluering av stemmevansker etter total tyreoidektomi (med eller uten larynxkomplikasjon) (VIH spørreskjema)
Tidsramme: Evaluering ved 2 og 6 måneder
|
Evaluering ved 2 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes university hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RC11_0194
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .