Qualità della vita dopo tiroidectomia (ThyrQol) (ThyrQol)
9 agosto 2017 aggiornato da: Nantes University Hospital
Uno studio prospettico, multicentrico e osservazionale per valutare l'evoluzione della qualità della vita (SF-36) dopo tiroidectomia totale.
Lo scopo di questo studio è valutare l'evoluzione della qualità della vita e della funzione vocale con diversi questionari (VIH, SF36) prima e dopo la tiroidectomia totale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
890
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Angers, Francia, 49933
- Angers University Hospital
-
La Roche sur Yon, Francia, 85925
- CHD La Roche sur Yon
-
Limoges, Francia, 87042
- Limoges University Hospital
-
Lyon, Francia, 69000
- Lyon University Hospital
-
Nancy, Francia, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
-
Paris, Francia, 75013
- La Pitié-Salpétrière - AP-HP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uno studio prospettico, non randomizzato, in aperto, multicentrico per valutare la qualità della vita (SF 36) e la funzione vocale (questionario VHI) prima e dopo la tiroidectomia totale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto di età superiore ai 18 anni
- Avviso alla tiroidectomia totale
- Tiroidectomia sotto cervicotomia o videoscopia
- Esistenza di un consenso informato scritto del paziente
- Affiliazione ad una previdenza sociale
- Possibile follow-up per 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Impossibilità per il paziente di compilare i moduli
- Impossibilità di seguire il paziente paziente con malattia grave che impatta sulla qualità della vita
- Tumori midollari della tiroide
- Esame preoperatorio delle corde vocali (se eseguito) che trova una violazione delle corde vocali
- Mancanza di monitoraggio possibile durante i 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
- Donne incinte o durante l'allattamento
- Minori e maggiorenni sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare le differenze in termini di impatto sulla qualità della vita tra pazienti senza sequele 6 mesi dopo tiroidectomia (paralisi laringea o ipoparatiroidismo) e pazienti con ipoparatiroidismo. (SF36 v1,3, questionario autosomministrato)
Lasso di tempo: Valutazione a 6 mesi
|
Valutazione a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dell'impatto della paralisi laringea post tiroidectomia sulla qualità della vita (SF36 v1,3, questionario autosomministrato)
Lasso di tempo: Valutazione a 2 e 6 mesi
|
Valutazione a 2 e 6 mesi
|
|
Valutazione delle difficoltà vocali dopo tiroidectomia totale (con o senza complicanza laringea) (questionario VIH)
Lasso di tempo: Valutazione a 2 e 6 mesi
|
Valutazione a 2 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC11_0194
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .