Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven na thyroidectomie (ThyrQol) (ThyrQol)

9 augustus 2017 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Een prospectief, multicenter en observationeel onderzoek om de evolutie van de kwaliteit van leven (SF-36) na totale thyroidectomie te evalueren.

Het doel van deze studie is om de evolutie van de kwaliteit van leven en stemfunctie te evalueren met verschillende vragenlijsten (VIH, SF36) voor en na totale thyreoïdectomie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Totale schildklierectomie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

890

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Angers, Frankrijk, 49933
    - Angers University Hospital
  - La Roche sur Yon, Frankrijk, 85925
    - CHD La Roche Sur YON
  - Limoges, Frankrijk, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, Frankrijk, 69000
    - Lyon University Hospital
  - Nancy, Frankrijk, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, Frankrijk, 44093
    - Nantes University Hospital
  - Paris, Frankrijk, 75013
    - La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve, niet-gerandomiseerde, open, multicenter studie om de kwaliteit van leven (SF 36) en de stemfunctie (VHI-vragenlijst) voor en na totale thyreoïdectomie te evalueren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen ouder dan 18 jaar
Bericht aan totale thyreoïdectomie
Thyroidectomie onder cervicotomie of videocopie
Bestaan van een schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt
Aansluiting bij een sociale zekerheid
Mogelijke follow-up gedurende 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

Onmogelijkheid voor de patiënt om de formulieren in te vullen
Onmogelijkheid om de patiënt te volgen patiënt met een ernstige ziekte die de kwaliteit van leven aantast
Medullaire schildklierkankers
Preoperatief onderzoek van de stembanden (indien uitgevoerd) waarbij een schending van de stembanden wordt vastgesteld
Gebrek aan monitoring mogelijk gedurende de 6 maanden na de operatie
Zwangere vrouwen of tijdens borstvoeding
Minderjarigen en meerderjarigen onder curatele

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evalueer de verschillen in termen van impact op de kwaliteit van leven tussen patiënten zonder gevolgen 6 maanden na thyreoïdectomie (larynxverlamming of hypoparathyreoïdie) en patiënten met hypoparathyreoïdie. (SF36 v1,3, zelf in te vullen vragenlijst) Tijdsspanne: Evaluatie na 6 maanden	Evaluatie na 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Evaluatie van de impact van larynxverlamming na thyreoïdectomie op de kwaliteit van leven (SF36 v1,3, zelf in te vullen vragenlijst) Tijdsspanne: Evaluatie op 2 en 6 maanden	Evaluatie op 2 en 6 maanden
Evaluatie van stemproblemen na totale thyreoïdectomie (met of zonder larynxcomplicatie) (VIH-vragenlijst) Tijdsspanne: Evaluatie op 2 en 6 maanden	Evaluatie op 2 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria