Elämänlaatu kilpirauhasen poiston jälkeen (ThyrQol) (ThyrQol)
keskiviikko 9. elokuuta 2017 päivittänyt: Nantes University Hospital
Prospektiivinen, monikeskus- ja havainnointitutkimus elämänlaadun kehityksen arvioimiseksi (SF-36) täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elämänlaadun ja äänen toiminnan kehitystä erilaisilla kyselylomakkeilla (VIH, SF36) ennen ja jälkeen kokonaiskilpirauhasen poiston.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
890
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- Angers University Hospital
-
La Roche sur Yon, Ranska, 85925
- CHD La Roche sur Yon
-
Limoges, Ranska, 87042
- Limoges University hospital
-
Lyon, Ranska, 69000
- Lyon University Hospital
-
Nancy, Ranska, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Ranska, 44093
- Nantes University Hospital
-
Paris, Ranska, 75013
- La Pitié-Salpétrière - AP-HP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Prospektiivinen, ei satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus elämänlaadun (SF 36) ja äänen toiminnan arvioimiseksi (VHI-kysely) ennen ja jälkeen kilpirauhasen kokonaisleikkauksen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen yli 18 vuotta
- Huomautus täydellisestä kilpirauhasen poistosta
- Kilpirauhasen poisto kohdunkaulan tai videoskoopin alla
- Potilaan kirjallinen tietoinen suostumus
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Mahdollinen seuranta 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan mahdottomuus täyttää lomakkeita
- Potilasta, jolla on vakava elämänlaatuun vaikuttava sairaus, on mahdoton seurata
- Medullaariset kilpirauhassyövät
- Äänihuulten leikkausta edeltävä tutkimus (jos sellainen on tehty) äänihuulten poikkeaman havaitsemiseksi
- Seurannan puute on mahdollista 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
- Raskaana olevat naiset tai imetyksen aikana
- Huoltajana olevat alaikäiset ja aikuiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi erot vaikutusten suhteen elämänlaatuun potilailla, joilla ei ole jälkitauteja 6 kuukautta kilpirauhasen poiston jälkeen (kurkunpään halvaus tai hypoparatyreoosi) ja potilailla, joilla on hypoparatyreoosi. (SF36 v1,3, itse täytettävä kyselylomake)
Aikaikkuna: Arviointi 6 kuukauden kohdalla
|
Arviointi 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kilpirauhasen poiston jälkeisen kurkunpäähalvauksen vaikutuksen arviointi elämänlaatuun (SF36 v1,3, itseläytetty kyselylomake)
Aikaikkuna: Arviointi 2 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Arviointi 2 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Äänivaikeuksien arviointi täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen (kurkunpään komplikaatiolla tai ilman) (VIH-kysely)
Aikaikkuna: Arviointi 2 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Arviointi 2 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC11_0194
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .