甲状腺切除术后的生活质量 (ThyrQol) (ThyrQol)
2017年8月9日 更新者：Nantes University Hospital
评估全甲状腺切除术后生活质量演变的前瞻性、多中心和观察性试验 (SF-36)。
本研究的目的是通过不同的问卷（VIH，SF36）评估全甲状腺切除术前后生活质量和语音功能的演变。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
890
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49933
- Angers University Hospital
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La Roche sur Yon、法国、85925
- CHD La Roche sur Yon
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Limoges、法国、87042
- Limoges university hospital
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Lyon、法国、69000
- Lyon University Hospital
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Nancy、法国、54511
- Nancy University Hospital
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Nantes、法国、44093
- Nantes University Hospital
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Paris、法国、75013
- La Pitié-Salpétrière - AP-HP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一项评估全甲状腺切除术前后生活质量 (SF 36) 和语音功能（VHI 问卷）的前瞻性、非随机、开放、多中心试验
描述
纳入标准：
- 18 岁以上成人
- 甲状腺全切除术注意事项
- 宫颈切开术或视频镜下的甲状腺切除术
- 存在患者的书面知情同意书
- 加入社会保障
- 可能随访 6 个月
排除标准：
- 患者无法填写表格
- 无法跟踪患有影响生活质量的严重疾病的患者
- 甲状腺髓样癌
- 声带术前检查（如果进行）发现侵犯声带
- 手术后 6 个月内可能缺乏监测
- 孕妇或哺乳期
- 未成年人和受监护的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估甲状腺切除术后 6 个月无后遗症（喉麻痹或甲状旁腺功能减退症）患者与甲状旁腺功能减退症患者对生活质量影响的差异。 （SF36 v1,3，自填问卷）
大体时间：6个月评估
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6个月评估
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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甲状腺切除术后喉麻痹对生活质量影响的评估（SF36 v1,3，自填问卷）
大体时间：2 个月和 6 个月时的评估
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2 个月和 6 个月时的评估
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甲状腺全切除术后发声困难的评估（伴或不伴喉部并发症）（VIH问卷）
大体时间：2 个月和 6 个月时的评估
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2 个月和 6 个月时的评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric MIRALLIE, Pr、Nantes University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月6日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月17日
首次发布 (估计)
2014年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月9日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- RC11_0194
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