Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életminőség pajzsmirigyeltávolítás után (ThyrQol) (ThyrQol)

2017. augusztus 9. frissítette: Nantes University Hospital

Prospektív, többközpontú és megfigyelési kísérlet az életminőség alakulásának értékelésére (SF-36) a teljes pajzsmirigyeltávolítás után.

A tanulmány célja az életminőség és a hangfunkció alakulásának értékelése különböző kérdőívekkel (VIH, SF36) a teljes pajzsmirigyeltávolítás előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

890

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49933
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Franciaország, 85925
        • CHD La Roche sur Yon
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Limoges university hospital
      • Lyon, Franciaország, 69000
        • Lyon University Hospital
      • Nancy, Franciaország, 54511
        • Nancy University Hospital
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Franciaország, 75013
        • La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Prospektív, nem randomizált, nyílt, multicentrikus vizsgálat az életminőség (SF 36) és a hangfunkció (VHI kérdőív) értékelésére a pajzsmirigy teljes eltávolítása előtt és után

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt
  • Figyelmeztetés a teljes pajzsmirigyeltávolításra
  • Pajzsmirigyeltávolítás cervicotomia vagy videoszkópia alatt
  • A beteg írásos beleegyezésének megléte
  • Társadalombiztosításhoz való tartozás
  • Lehetséges 6 hónapos követés

Kizárási kritériumok:

  • Lehetetlen, hogy a beteg kitöltse az űrlapokat
  • Az életminőséget befolyásoló súlyos betegségben szenvedő beteg követésének lehetetlensége
  • Medulláris pajzsmirigyrákok
  • A hangszalagok műtét előtti vizsgálata (ha elvégezték) a hangszalagok megsértésének megállapítása
  • Az ellenőrzés hiánya lehetséges a műtétet követő 6 hónapban
  • Terhes nők vagy szoptatás alatt
  • Kiskorúak és nagykorúak gondnokság alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Értékelje a különbségeket az életminőségre gyakorolt ​​hatás szempontjából a pajzsmirigyeltávolítás (gégebénulás vagy hypoparathyreosis) és a hypoparathyreosisban szenvedő betegek között, akiknek nincs következménye 6 hónappal a pajzsmirigy eltávolítása után. (SF36 v1,3, önkitöltős kérdőív)
Időkeret: Értékelés 6 hónapos korban
Értékelés 6 hónapos korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pajzsmirigyeltávolítás utáni gégebénulás életminőségre gyakorolt ​​hatásának értékelése (SF36 v1,3, önkitöltős kérdőív)
Időkeret: Értékelés 2 és 6 hónapos korban
Értékelés 2 és 6 hónapos korban
Hangzavarok értékelése teljes pajzsmirigyeltávolítás után (gégeszövődményekkel vagy anélkül) (VIH kérdőív)
Időkeret: Értékelés 2 és 6 hónapos korban
Értékelés 2 és 6 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC11_0194

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Teljes pajzsmirigyeltávolítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel