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Qualidade de vida após tireoidectomia (ThyrQol) (ThyrQol)

9 de agosto de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital

Um estudo prospectivo, multicêntrico e observacional para avaliar a evolução da qualidade de vida (SF-36) após tireoidectomia total.

O objetivo deste estudo é avaliar a evolução da qualidade de vida e da função vocal com diferentes questionários (VIH, SF36) antes e após a tireoidectomia total.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tireoidectomia total

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

890

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

França
- - Angers, França, 49933
    - Angers University hospital
  - La Roche sur Yon, França, 85925
    - CHD La Roche sur Yon
  - Limoges, França, 87042
    - Limoges University hospital
  - Lyon, França, 69000
    - Lyon University Hospital
  - Nancy, França, 54511
    - Nancy University Hospital
  - Nantes, França, 44093
    - Nantes University Hospital
  - Paris, França, 75013
    - La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um estudo prospectivo, não randomizado, aberto e multicêntrico para avaliar qualidade de vida (SF 36) e função da voz (questionário VHI) antes e depois da tireoidectomia total

Descrição

Critério de inclusão:

Adulto acima de 18 anos
Aviso à tireoidectomia total
Tireoidectomia sob cervicotomia ou videoscopia
Existência de consentimento informado por escrito do paciente
Filiação a uma segurança social
Acompanhamento possível por 6 meses

Critério de exclusão:

Impossibilidade do paciente preencher os formulários
Impossibilidade de acompanhar paciente com doença grave que impacta na qualidade de vida
Câncer medular de tireoide
Exame pré-operatório das cordas vocais (se realizado) encontrando uma violação das cordas vocais
Possível falta de monitoramento durante os 6 meses após a cirurgia
Mulheres grávidas ou durante a lactação
Menores e adultos sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Avaliar as diferenças quanto ao impacto na qualidade de vida entre pacientes sem sequelas 6 meses após tireoidectomia (paralisia laríngea ou hipoparatireoidismo) e pacientes com hipoparatireoidismo. (SF36 v1,3, questionário auto-administrado) Prazo: Avaliação aos 6 meses	Avaliação aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
Avaliação do impacto da paralisia laríngea pós-tireoidectomia na qualidade de vida (SF36 v1,3, questionário autoaplicável) Prazo: Avaliação aos 2 e 6 meses	Avaliação aos 2 e 6 meses
Avaliação das dificuldades vocais após tireoidectomia total (com ou sem complicação laríngea) (questionário VIH) Prazo: Avaliação aos 2 e 6 meses	Avaliação aos 2 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nantes University Hospital

Investigadores

Investigador principal: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ