Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jakość życia po tyroidektomii (ThyrQol) (ThyrQol)

9 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Prospektywne, wieloośrodkowe i obserwacyjne badanie oceniające ewolucję jakości życia (SF-36) po całkowitej tyroidektomii.

Celem tego badania jest ocena ewolucji jakości życia i funkcji głosu za pomocą różnych kwestionariuszy (VIH, SF36) przed i po całkowitym wycięciu tarczycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

890

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49933
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Francja, 85925
        • CHD La Roche sur Yon
      • Limoges, Francja, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, Francja, 69000
        • Lyon University Hospital
      • Nancy, Francja, 54511
        • Nancy University Hospital
      • Nantes, Francja, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Francja, 75013
        • La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Prospektywne, nierandomizowane, otwarte, wieloośrodkowe badanie oceniające jakość życia (SF 36) i funkcję głosu (kwestionariusz VHI) przed i po całkowitym wycięciu tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły powyżej 18 lat
  • Uwaga na całkowite wycięcie tarczycy
  • Wycięcie tarczycy pod szyjką macicy lub wideoskopią
  • Istnienie pisemnej świadomej zgody pacjenta
  • Przynależność do ubezpieczenia społecznego
  • Możliwa kontynuacja przez 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wypełnienia formularzy przez pacjenta
  • Brak możliwości śledzenia pacjenta z poważną chorobą wpływającą na jakość życia
  • Raki rdzeniaste tarczycy
  • Przedoperacyjne badanie strun głosowych (jeśli zostało wykonane) stwierdzające naruszenie strun głosowych
  • Brak możliwości monitorowania przez 6 miesięcy po operacji
  • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
  • Osoby niepełnoletnie i dorosłe pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń różnice pod względem wpływu na jakość życia pacjentów bez następstw po 6 miesiącach od usunięcia tarczycy (porażenie krtani lub niedoczynność przytarczyc) i pacjentów z niedoczynnością przytarczyc. (SF36 v1,3, kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia)
Ramy czasowe: Ocena po 6 miesiącach
Ocena po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena wpływu porażenia krtani po tyreoidektomii na jakość życia (SF36 v1,3, kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia)
Ramy czasowe: Ocena po 2 i 6 miesiącach
Ocena po 2 i 6 miesiącach
Ocena trudności głosowych po całkowitym usunięciu tarczycy (z powikłaniami krtaniowymi lub bez) (kwestionariusz VIH)
Ramy czasowe: Ocena po 2 i 6 miesiącach
Ocena po 2 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC11_0194

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita tyreoidektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj