Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života po tyreoidektomii (ThyrQol) (ThyrQol)

9. srpna 2017 aktualizováno: Nantes University Hospital

Prospektivní, multicentrická a observační studie k hodnocení vývoje kvality života (SF-36) po totální tyreoidektomii.

Účelem této studie je zhodnotit vývoj kvality života a hlasových funkcí pomocí různých dotazníků (VIH, SF36) před a po totální tyreoidektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

890

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49933
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Francie, 85925
        • CHD La Roche sur Yon
      • Limoges, Francie, 87042
        • Limoges university hospital
      • Lyon, Francie, 69000
        • Lyon University Hospital
      • Nancy, Francie, 54511
        • Nancy University Hospital
      • Nantes, Francie, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Francie, 75013
        • La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivní, nerandomizovaná, otevřená, multicentrická studie k hodnocení kvality života (SF 36) a hlasových funkcí (dotazník VHI) před a po totální tyreoidektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý nad 18 let
  • Upozornění na totální tyreoidektomii
  • Tyreoidektomie pod cervikotomií nebo videoskopií
  • Existence písemného informovaného souhlasu pacienta
  • Příslušnost k sociálnímu zabezpečení
  • Možné sledování po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Nemožnost pro pacienta vyplnit formuláře
  • Nemožnost sledovat pacienta s vážným onemocněním ovlivňujícím kvalitu života
  • Medulární karcinomy štítné žlázy
  • Předoperační vyšetření hlasivek (pokud bylo provedeno) zjištění porušení hlasivek
  • Nedostatek monitorování je možný během 6 měsíců po operaci
  • Těhotné ženy nebo během laktace
  • Nezletilí a dospělí pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zhodnoťte rozdíly z hlediska dopadu na kvalitu života mezi pacienty bez následků 6 měsíců po tyreoidektomii (paralýza hrtanu nebo hypoparatyreóza) a pacienty s hypoparatyreózou. (SF36 v1,3, dotazník, který si sami spravujete)
Časové okno: Hodnocení po 6 měsících
Hodnocení po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení vlivu laryngeální paralýzy po tyreoidektomii na kvalitu života (SF36 v1,3, dotazník, který si sami aplikujete)
Časové okno: Hodnocení ve 2 a 6 měsících
Hodnocení ve 2 a 6 měsících
Hodnocení obtíží hlasu po totální tyreoidektomii (s nebo bez laryngeálních komplikací) (VIH dotazník)
Časové okno: Hodnocení ve 2 a 6 měsících
Hodnocení ve 2 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC11_0194

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální tyreoidektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit