Качество жизни после тиреоидэктомии (ThyrQol) (ThyrQol)
9 августа 2017 г. обновлено: Nantes University Hospital
Проспективное, многоцентровое и обсервационное исследование для оценки эволюции качества жизни (SF-36) после тотальной тиреоидэктомии.
Целью данного исследования является оценка эволюции качества жизни и голосовой функции с помощью различных опросников (VIH, SF36) до и после тотальной тиреоидэктомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
890
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- Angers University Hospital
-
La Roche sur Yon, Франция, 85925
- CHD La Roche sur Yon
-
Limoges, Франция, 87042
- Limoges University Hospital
-
Lyon, Франция, 69000
- Lyon University Hospital
-
Nancy, Франция, 54511
- Nancy University Hospital
-
Nantes, Франция, 44093
- Nantes University Hospital
-
Paris, Франция, 75013
- La Pitié-Salpétrière - AP-HP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Проспективное, нерандомизированное, открытое, многоцентровое исследование для оценки качества жизни (SF 36) и голосовой функции (опросник VHI) до и после тотальной тиреоидэктомии.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый старше 18 лет
- Уведомление о тотальной тиреоидэктомии
- Тиреоидэктомия под цервикотомией или видеоскопией
- Наличие письменного информированного согласия пациента
- Принадлежность к социальному страхованию
- Возможное наблюдение в течение 6 мес.
Критерий исключения:
- Невозможность для пациента заполнить формы
- Невозможность наблюдения за пациентом с тяжелым заболеванием, влияющим на качество жизни
- Медуллярный рак щитовидной железы
- Предоперационное обследование голосовых связок (если проводилось) с выявлением нарушения голосовых связок
- Отсутствие мониторинга возможно в течение 6 месяцев после операции
- Беременные женщины или в период лактации
- Несовершеннолетние и взрослые, находящиеся под опекой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить различия по влиянию на качество жизни у пациентов без осложнений через 6 мес после тиреоидэктомии (паралич гортани или гипопаратиреоз) и у пациентов с гипопаратиреозом. (SF36 v1,3, анкета для самостоятельного заполнения)
Временное ограничение: Оценка через 6 месяцев
|
Оценка через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка влияния паралича гортани после тиреоидэктомии на качество жизни (SF36 v1,3, анкета для самостоятельного заполнения)
Временное ограничение: Оценка через 2 и 6 месяцев
|
Оценка через 2 и 6 месяцев
|
|
Оценка нарушений голоса после тотальной тиреоидэктомии (с ларингеальным осложнением или без него) (опросник VIH)
Временное ограничение: Оценка через 2 и 6 месяцев
|
Оценка через 2 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC11_0194
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .