Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet efter thyreoidektomi (ThyrQol) (ThyrQol)

9. august 2017 opdateret af: Nantes University Hospital

Et prospektivt, multicenter og observationsforsøg til evaluering af udviklingen af ​​livskvalitet (SF-36) efter total thyreoidektomi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere udviklingen af ​​livskvalitet og stemmefunktion med forskellige spørgeskemaer (VIH, SF36) før og efter total thyreoidektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

890

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49933
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Frankrig, 85925
        • CHD La Roche sur Yon
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, Frankrig, 69000
        • Lyon University Hospital
      • Nancy, Frankrig, 54511
        • Nancy University Hospital
      • Nantes, Frankrig, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Frankrig, 75013
        • La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et prospektivt, ikke-randomiseret, åbent, multicenterforsøg til evaluering af livskvalitet (SF 36) og stemmefunktion (VHI-spørgeskema) før og efter totalthyreoidektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen over 18 år
  • Meddelelse om total thyreoidektomi
  • Thyreoidektomi under cervikotomi eller videoskopi
  • Eksistensen af ​​et skriftligt informeret samtykke fra patienten
  • Tilknytning til en social sikring
  • Mulig opfølgning i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Umulighed for patienten at udfylde skemaerne
  • Det er umuligt at følge patienten med alvorlig sygdom, som påvirker livskvaliteten
  • Medullær skjoldbruskkirtelkræft
  • Præoperativ undersøgelse af stemmebånd (hvis udført) for at finde en krænkelse af stemmebåndene
  • Manglende overvågning mulig i de 6 måneder efter operationen
  • Gravide kvinder eller under amning
  • Mindreårige og voksne under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer forskellene med hensyn til påvirkning af livskvalitet blandt patienter uden følgesygdomme 6 måneder efter thyreoidektomi (larynxlammelse eller hypoparathyroidisme) og patienter med hypoparathyroidisme. (SF36 v1,3, selvadministreret spørgeskema)
Tidsramme: Evaluering efter 6 måneder
Evaluering efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af indvirkningen af ​​laryngeal lammelse efter thyreoidektomi på livskvaliteten (SF36 v1,3, selvadministreret spørgeskema)
Tidsramme: Evaluering efter 2 og 6 måneder
Evaluering efter 2 og 6 måneder
Evaluering af stemmevanskeligheder efter total thyreoidektomi (med eller uden larynxkomplikation) (VIH-spørgeskema)
Tidsramme: Evaluering efter 2 og 6 måneder
Evaluering efter 2 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nantes University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

19. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC11_0194

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Total Thyroidektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner