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Lebensqualität nach Thyreoidektomie (ThyrQol) (ThyrQol)

9. August 2017 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Entwicklung der Lebensqualität (SF-36) nach totaler Thyreoidektomie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Entwicklung der Lebensqualität und der Stimmfunktion anhand verschiedener Fragebögen (VIH, SF36) vor und nach totaler Thyreoidektomie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

890

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • Angers University Hospital
      • La Roche sur Yon, Frankreich, 85925
        • CHD La Roche sur Yon
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Limoges University Hospital
      • Lyon, Frankreich, 69000
        • Lyon University Hospital
      • Nancy, Frankreich, 54511
        • Nancy University Hospital
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • Nantes University Hospital
      • Paris, Frankreich, 75013
        • La Pitié-Salpétrière - AP-HP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine prospektive, nicht randomisierte, offene, multizentrische Studie zur Bewertung der Lebensqualität (SF 36) und der Stimmfunktion (VHI-Fragebogen) vor und nach totaler Thyreoidektomie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener über 18 Jahre
  • Hinweis zur totalen Thyreoidektomie
  • Schilddrüsenentfernung unter Zervikotomie oder Videoskopie
  • Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung des Patienten
  • Zugehörigkeit zu einer Sozialversicherung
  • Mögliche Nachuntersuchung für 6 Monate

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit für den Patienten, die Formulare auszufüllen
  • Unmöglichkeit, den Patienten mit einer schweren Krankheit zu begleiten, die die Lebensqualität beeinträchtigt
  • Medullärer Schilddrüsenkrebs
  • Präoperative Untersuchung der Stimmbänder (falls durchgeführt) mit Feststellung einer Verletzung der Stimmbänder
  • Mangelnde Überwachung während der 6 Monate nach der Operation möglich
  • Schwangere oder während der Stillzeit
  • Minderjährige und Erwachsene unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie die Unterschiede hinsichtlich der Auswirkungen auf die Lebensqualität zwischen Patienten ohne Folgeerscheinungen 6 Monate nach der Schilddrüsenentfernung (Kehlkopflähmung oder Hypoparathyreoidismus) und Patienten mit Hypoparathyreoidismus. (SF36 v1,3, selbst ausgefüllter Fragebogen)
Zeitfenster: Auswertung nach 6 Monaten
Auswertung nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen einer Kehlkopflähmung nach Thyreoidektomie auf die Lebensqualität (SF36 v1,3, selbst auszufüllender Fragebogen)
Zeitfenster: Auswertung nach 2 und 6 Monaten
Auswertung nach 2 und 6 Monaten
Bewertung der Stimmschwierigkeiten nach totaler Thyreoidektomie (mit oder ohne Kehlkopfkomplikation) (VIH-Fragebogen)
Zeitfenster: Auswertung nach 2 und 6 Monaten
Auswertung nach 2 und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nantes University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC11_0194

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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