Calidad de vida después de la tiroidectomía (ThyrQol) (ThyrQol)
9 de agosto de 2017 actualizado por: Nantes University Hospital
Un ensayo prospectivo, multicéntrico y observacional para evaluar la evolución de la calidad de vida (SF-36) después de la tiroidectomía total.
El propósito de este estudio es evaluar la evolución de la calidad de vida y función de la voz con diferentes cuestionarios (VIH, SF36) antes y después de la tiroidectomía total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
890
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- Angers University Hospital
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La Roche sur Yon, Francia, 85925
- CHD La Roche sur Yon
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Limoges, Francia, 87042
- Limoges University hospital
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Lyon, Francia, 69000
- Lyon University Hospital
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Nancy, Francia, 54511
- Nancy University Hospital
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Nantes, Francia, 44093
- Nantes University Hospital
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Paris, Francia, 75013
- La Pitié-Salpétrière - AP-HP
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un ensayo prospectivo, no aleatorizado, abierto y multicéntrico para evaluar la calidad de vida (SF 36) y la función de la voz (cuestionario VHI) antes y después de la tiroidectomía total
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto mayor de 18 años
- Aviso a la tiroidectomía total
- Tiroidectomía bajo cervicotomía o videoscopía
- Existencia de un consentimiento informado por escrito del paciente
- Afiliación a un seguro social
- Posible seguimiento durante 6 meses
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad para el paciente de completar los formularios
- Imposibilidad de seguimiento del paciente paciente con enfermedad grave que impacta en la calidad de vida
- Cánceres medulares de tiroides
- Examen preoperatorio de las cuerdas vocales (si se realizó) encontrando una violación de las cuerdas vocales
- Falta de seguimiento posible durante los 6 meses posteriores a la cirugía.
- Mujeres embarazadas o durante la lactancia.
- Menores y adultos bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar las diferencias en cuanto al impacto en la calidad de vida entre pacientes sin secuelas a los 6 meses de la tiroidectomía (parálisis laríngea o hipoparatiroidismo) y pacientes con hipoparatiroidismo. (SF36 v1,3, cuestionario autoadministrado)
Periodo de tiempo: Evaluación a los 6 meses
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Evaluación a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del impacto de la parálisis laríngea post tiroidectomía en la calidad de vida (SF36 v1,3, cuestionario autoadministrado)
Periodo de tiempo: Evaluación a los 2 y 6 meses
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Evaluación a los 2 y 6 meses
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Evaluación de las dificultades de la voz tras tiroidectomía total (con o sin complicación laríngea) (cuestionario VIH)
Periodo de tiempo: Evaluación a los 2 y 6 meses
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Evaluación a los 2 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric MIRALLIE, Pr, Nantes University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC11_0194
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