기관지경 검사 중 양압
기관지경 검사 중 양압: 비침습적 양압 인공호흡 대 지속 기도 양압 밸브
중증 저산소증, 비삽관 환자에서 기관지 폐포 세척(BAL)을 사용한 광섬유 기관지경 검사(FOB) 동안 안면 마스크를 통해 자발적 호흡을 돕기 위해 비침습적 양압 환기(NPPV)의 적용이 입증되었습니다. NPPV를 사용하면 FOB에 대한 내약성이 우수하고 PaO2/FiO2 비율이 크게 개선되며 기관내 삽관의 필요성을 성공적으로 피할 수 있습니다. 2개의 무작위 연구는 안면 마스크를 통한 NPPV 또는 CPAP의 적용이 FOB 동안 산소 보충 단독보다 우수하다는 근거를 뒷받침하는 증거를 제공했습니다.
이러한 이유로 FOB가 필요하고 저산소증 및/또는 가벼운 고칼슘혈증(TcCO2 < 60mmHg)인 환자는 안면 마스크를 통해 전달되는 NPPV와 CPAP Boussignac(Vygon)을 비교하는 무작위 연구에서 비교됩니다.
연구 개요
상세 설명
1960년대 후반에 소개된 이래 FOB(광섬유 기관지경)는 진단 및 치료 목적으로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 합병증이 없는 기관지경 검사 후 동맥 산소 분압(PaO2)이 일반적으로 10~20mmHg 감소하기 때문에 삽관되지 않은 환자의 중증 저산소혈증은 기관지경 검사에 대한 용인된 금기 사항입니다. American Thoracic Society는 최소 PaO2 75mmHg 또는 보충 산소로 90% 이상의 산소 포화도로 교정할 수 없는 고칼슘혈증 또는 저산소혈증이 있는 자발 호흡 환자에서 기관지 폐포 세척(BAL)을 피하도록 권장합니다(1). 이러한 고위험 환자의 경우 옵션은 FOB 동안 적절한 가스 교환을 보장하거나 FOB를 피하고 경험적 치료를 시작하기 위해 삽관 및 기계적 환기(MV)를 적용하는 것입니다.
이러한 제한으로 인해 침습적 환기를 사용하지 않고 저산소혈증 또는 위독한 환자를 위해 FOB 절차를 더 안전하게 만들기 위한 호흡 지원 기술의 개발이 촉진되었습니다.
중증 저산소혈증 비삽관 환자에서 BAL을 사용한 FOB 동안 안면 마스크를 통해 자발 호흡을 돕기 위해 비침습적 양압 환기(NPPV)의 적용이 입증되었습니다(2). FOB는 잘 견디고 PaO2/FiO2 비율을 크게 개선했으며 기관내 삽관의 필요성을 성공적으로 피했습니다. 2개의 무작위 연구는 안면 마스크를 통한 NPPV 또는 CPAP의 적용이 FOB(3,4) 동안 산소 보충 단독보다 우수하다는 근거를 뒷받침하는 증거를 제공했습니다.
이러한 이유로 FOB가 필요하고 저산소증 및/또는 가벼운 고칼슘혈증(TcCO2 < 60mmHg)인 환자는 안면 마스크를 통해 전달되는 NPPV와 CPAP Boussignac(Vygon)을 비교하는 무작위 연구에서 비교됩니다.
방법 성인 환자는 EPE의 S. João 병원의 기관지과 및 집중 치료실에서 모집됩니다. 포함 기준 및 참여에 대한 서면 동의서를 환자로부터 얻은 경우에만 본 연구에 참여합니다.
기관지경 검사를 받기 전에 모든 환자는 SpO2, TCCO2, 동맥 혈압(ABP), 심박수(HR), 호흡수(RR) 및 ECG로 평가됩니다. SpO2<92%인 환자의 경우 SpO2>92%를 달성하기 위해 산소 보충이 제공됩니다. 이 단계에서 모든 환자는 기관지경 검사 동안 안면 마스크를 통해 NPPV 또는 CPAP Boussignac을 받도록 무작위로 배정됩니다. 절차 중에 환자는 ECG, ABP, HR, RR, SpO2 및 TCCO2로 지속적으로 모니터링됩니다. 이러한 임상 매개변수는 다음 시간에 기록됩니다. 1 - 평가 시; 2 - FOB 시작 전; 3 - FOB 동안; 4 - FOB 끝에서; FOB 후 5 - 5, 15, 30, 60분.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Broncology Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- FOB 필요;
- 맥박 산소 측정법(SpO2)으로 정의되는 저산소혈증 > 산소 보충 하에서 92%;
- 60mmHg 미만의 경피적 CO2(PaCO2)로 정의되는 경미한 고칼슘혈증;
- 이미 거주지 NPPV에 속해 있습니다.
제외 기준:
- 긴급 삽관;
- 최근(1주 미만) 급성 심근 경색;
- pH 벨로우 7.30;
- PaCo2 > 60mmHg;
- 수축기 혈압 < 80mmHg;
- 뇌병증 또는 혼수 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NPPV 그룹
비침습적 양압 환기(NPPV)에 배정된 환자는 조사관이 환자의 얼굴에 고정한 안면 마스크(VBM 내시경 마스크)를 통해 인공호흡기에 연결됩니다.
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NPPV에 배정된 환자는 조사관이 환자의 얼굴에 고정한 안면 마스크(VBM 내시경 마스크)를 통해 인공호흡기에 연결되었습니다.
한 가지 유형의 기계식 인공 호흡기만 사용됩니다(Vision, Philips Respironics).
인공호흡기 매개변수 및 보충 산소는 SpO2>92%를 달성하기 위해 조사자가 적정합니다.
안면 마스크를 통한 환기 지원은 FOB 후 최소 30분 동안 동일한 압력으로 유지되며 필요한 경우 FIO2 마스크로 교체됩니다.
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활성 비교기: CPAP 밸브 그룹
CPAP 판막(Boussignac 판막, Vygon, Inc)에 할당된 환자는 탄성 스트랩으로 환자의 얼굴에 고정되는 표준 안면 마스크를 통해 이 장치에 연결됩니다.
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CPAP Boussignac 판막에 할당된 환자는 탄성 스트랩으로 환자의 얼굴에 고정되는 안면 마스크를 통해 이 장치에 연결됩니다. 이러한 종류의 CPAP를 사용하면 일정한 흐름의 산소 주입을 통해 압력을 전달할 수 있습니다. 4개의 깔때기 모양의 마이크로 채널이 이 장치의 벽에 포함되어 있으며 산소 공급원에 연결된 외부 개구부에 연결되어 있습니다. 이러한 마이크로채널은 고속 마이크로제트를 생성하며, 이는 생성된 공기 연행 메커니즘으로 인해 압력을 생성합니다. SpO2>92%를 보장하기 위해 조사자가 산소 흐름을 적정합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 부분 산소압의 변화 / 흡기 산소 분획 비율(PaO2/FiO2)
기간: 시험 전 및 후 5분(FOB)
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시험 전 및 후 5분(FOB)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심전도
기간: FOB 후 최대 60분
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FOB 후 최대 60분
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심박수
기간: FOB 후 최대 60분
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FOB 후 최대 60분
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호흡
기간: FOB 후 최대 60분
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FOB 후 최대 60분
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말초 산소 포화도
기간: FOB 후 최대 60분
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FOB 후 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel R Gonçalves, Ph.D, Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
- 수석 연구원: Tiago F Pinto, MSc, Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BroncoNIVCPAP
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