気管支鏡検査中の陽圧
気管支鏡検査中の陽圧:非侵襲的陽圧換気 vs 持続気道陽圧弁
重度の低酸素血症で挿管されていない患者の気管支肺胞洗浄 (BAL) を伴う光ファイバー気管支鏡検査 (FOB) 中にフェイスマスクを介して自発呼吸を補助する非侵襲的陽圧換気 (NPPV) の適用が実証されています。 NPPV では、FOB は忍容性が高く、PaO2/FiO2 比を大幅に改善し、気管内挿管の必要性を回避することに成功しました。 2 つの無作為化研究は、フェイスマスクを介した NPPV または CPAP の適用が、FOB 中の酸素補給のみよりも優れているという裏付けとなる証拠を提供しています。
このため、FOB を必要とし、低酸素血症および/または軽度の高炭酸ガス血症 (TcCO2 < 60mmHg) の患者は、無作為試験で、フェイスマスクを介して送達される NPPV と CPAP ブシニャック (Vygon) を比較することによって比較されます。
調査の概要
詳細な説明
1960 年代後半に導入されて以来、光ファイバー気管支鏡検査 (FOB) は、診断および治療目的でますます使用されるようになりました。 合併症のない気管支鏡検査の後、動脈血酸素分圧 (PaO2) は通常 10 ~ 20 mmHg 低下するため、挿管されていない患者における重度の低酸素血症は、気管支鏡検査の禁忌として受け入れられています。 米国胸部学会は、少なくとも 75 mm Hg の PaO2 または酸素補給で 90% を超える酸素飽和度に補正できない高炭酸ガス血症または低酸素血症の自発呼吸患者では、気管支肺胞洗浄 (BAL) を避けることを推奨しています (1)。 これらの高リスク患者の選択肢は、FOB 中の十分なガス交換を確保するため、または FOB を回避し、経験的治療を開始するために、挿管して人工呼吸器 (MV) を適用することです。
この制限により、侵襲的換気を使用せずに、FOB 手順を低酸素血症または重症患者にとってより安全にするための呼吸補助技術の開発が促進されました。
非侵襲的陽圧換気 (NPPV) を適用して、重度の低酸素血症で挿管されていない患者の BAL による FOB 中にフェイスマスクを介して自発呼吸を補助することが実証されています (2)。 FOB は忍容性が高く、PaO2/FiO2 比を大幅に改善し、気管内挿管の必要性を回避することに成功しました。 2 つの無作為化研究は、フェイスマスクを介した NPPV または CPAP の適用が、FOB 中の酸素補給のみよりも優れているという裏付けとなる証拠を提供しました (3,4)。
このため、FOB を必要とし、低酸素血症および/または軽度の高炭酸ガス血症 (TcCO2 < 60mmHg) の患者は、無作為試験で、フェイスマスクを介して送達される NPPV と CPAP ブシニャック (Vygon) を比較することによって比較されます。
方法 成人患者は、EPE S. João 病院の気管支科および集中治療室で募集されます。 選択基準と参加の書面によるインフォームドコンセントが患者から得られた場合にのみ、患者はこの研究に参加します。
気管支鏡検査を受ける前に、すべての患者はSpO2、TCCO2、動脈血圧(ABP)、心拍数(HR)、呼吸数(RR)およびECGによって評価されます。 SpO2<92% の患者には、SpO2>92% を達成するために酸素補給が提供されます。 この段階で、すべての患者は、気管支鏡検査中にフェイスマスクを介して NPPV または CPAP ブシニャックを受けるようにランダムに割り当てられます。 処置中、患者はECG、ABP、HR、RR、SpO2、およびTCCO2で継続的に監視されます。 これらの臨床パラメーターは、次の時点で記録されます。1 - 評価時。 2 - FOBの開始前。 3 - FOB中。 4 - FOB の終了時。 FOB後5~5、15、30、60分。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Porto、ポルトガル、4200-319
- Broncology Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- FOBの必要性;
- 低酸素血症、パルスオキシメトリー (SpO2) によって定義され、酸素補給下で >92%。
- 経皮的 CO2 (PaCO2) <60mmHg によって定義される軽度の高炭酸ガス血症。
- すでに定住NPPVの下にあります。
除外基準:
- 緊急挿管;
- 最近(1週間未満)の急性心筋梗塞;
- ph以下7.30;
- PaCo2 > 60mmHg;
- -収縮期血圧 < 80mmHg;
- 脳症または昏睡。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:NPPVグループ
非侵襲的陽圧換気 (NPPV) に割り当てられた患者は、調査員によって患者の顔に固定されたフェイス マスク (VBM 内視鏡マスク) を介して人工呼吸器に接続されます。
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NPPV に割り当てられた患者は、研究者によって患者の顔に固定されたフェイス マスク (VBM Endoscopy Mask) を介して人工呼吸器に接続されました。
1 種類の人工呼吸器のみを使用します (Vision、Philips Respironics)。
人工呼吸器のパラメーターと酸素補給は、治験責任医師が SpO2 > 92% を達成するように滴定します。
フェイスマスクによる換気サポートは、FOB 後少なくとも 30 分間は同じ圧力で維持され、必要に応じて FIO2 マスクに交換されます。
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アクティブコンパレータ:CPAP バルブ グループ
CPAP バルブ (Boussignac バルブ、Vygon, Inc) に割り当てられた患者は、弾性ストラップで患者の顔に固定された標準的なフェイス マスクを介してこのデバイスに接続されます。
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CPAP ブシニャック弁に割り当てられた患者は、弾性ストラップで患者の顔に固定されたフェイスマスクを介してこのデバイスに接続されます。 この種の CPAP では、一定流量の酸素吸入による圧力の送達が可能です。 このデバイスの壁には 4 つの漏斗状のマイクロチャネルが含まれており、酸素源に接続された外部開口部に接続されています。 これらのマイクロチャネルは、高速マイクロジェットを生成し、このようにして作成された空気巻き込みメカニズムから生じる圧力を生成します。 酸素の流れは、SpO2 > 92% を確保するために研究者によって滴定されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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動脈部分酸素圧の変化 / 吸気酸素分画比 (PaO2/FiO2)
時間枠:検査前と検査後 5 分 (FOB)
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検査前と検査後 5 分 (FOB)
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心電図
時間枠:FOB後最大60分
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FOB後最大60分
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心拍数
時間枠:FOB後最大60分
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FOB後最大60分
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呼吸数
時間枠:FOB後最大60分
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FOB後最大60分
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末梢酸素飽和度
時間枠:FOB後最大60分
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FOB後最大60分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Miguel R Gonçalves, Ph.D、Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
- 主任研究者:Tiago F Pinto, MSc、Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BroncoNIVCPAP
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