支气管镜检查期间的正压
支气管镜检查期间的正压:无创正压通气与持续气道正压阀
已经证明,在严重低氧血症、未插管的患者进行纤维支气管镜检查 (FOB) 和支气管肺泡灌洗 (BAL) 期间,无创正压通气 (NPPV) 可通过面罩辅助自主呼吸。 使用 NPPV,FOB 耐受性良好,显着改善了 PaO2/FiO2 比值,并成功避免了气管插管的需要。 两项随机研究提供了支持证据,证明在 FOB 期间通过面罩应用 NPPV 或 CPAP 优于单独补充氧气。
因此,需要 FOB 且低氧血症和/或轻度高碳酸血症 (TcCO2 < 60mmHg) 的患者将在一项随机研究中进行比较,方法是比较通过面罩输送的 NPPV 与 CPAP Boussignac (Vygon)。
研究概览
详细说明
自 20 世纪 60 年代后期推出以来,纤维支气管镜检查 (FOB) 越来越多地用于诊断和治疗目的。 由于在简单的支气管镜检查后动脉氧分压 (PaO2) 通常会降低 10 至 20 mm Hg,因此未插管患者的严重低氧血症是公认的支气管镜检查禁忌症。 美国胸科学会建议避免对伴有高碳酸血症或低氧血症的自主呼吸患者进行支气管肺泡灌洗 (BAL),这些患者无法通过补充氧气将 PaO2 至少纠正为 75 mm Hg 或氧饱和度大于 90% (1)。 在这些高风险患者中,选择是插管和应用机械通气 (MV) 以确保在 FOB 期间有足够的气体交换或避免 FOB 并进行经验性治疗。
这种限制促使呼吸支持技术的发展,使 FOB 程序对低氧血症或危重病人更安全,而无需使用有创通气。
已经证明,在 FOB 和 BAL 期间,无创正压通气 (NPPV) 的应用可帮助严重低氧、未插管患者通过面罩进行自主呼吸 (2)。 FOB 耐受性良好,显着改善了 PaO2/FiO2 比值,并成功避免了气管插管的需要。 两项随机研究提供了支持证据,证明在 FOB 期间通过面罩应用 NPPV 或 CPAP 优于单独补充氧气 (3,4)。
因此,需要 FOB 且低氧血症和/或轻度高碳酸血症 (TcCO2 < 60mmHg) 的患者将在一项随机研究中进行比较,方法是比较通过面罩输送的 NPPV 与 CPAP Boussignac (Vygon)。
方法 将在 EPE S. João 医院的支气管科和重症监护病房招募成年患者。 只有在获得患者的纳入标准和参与的书面知情同意后,他们才会进入本研究。
在进行支气管镜检查之前,将通过 SpO2、TCCO2、动脉血压 (ABP)、心率 (HR)、呼吸频率 (RR) 和心电图对所有患者进行评估。 SpO2<92%的患者,将给予氧气补充以达到SpO2>92%。 在此阶段,所有患者将被随机分配在支气管镜检查期间通过面罩接受 NPPV 或 CPAP Boussignac。 在手术过程中,患者将接受 ECG、ABP、HR、RR、SpO2 和 TCCO2 的连续监测。 这些临床参数将在以下时间记录: 1 - 评估时; 2 - FOB开始前; 3 - 在 FOB 期间; 4 - 在 FOB 末尾; FOB 后 5 - 5、15、30、60 分钟。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Broncology Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 需要FOB;
- 低氧血症,由脉搏血氧饱和度 (SpO2) 在氧气补充下定义为 >92%;
- 轻度高碳酸血症,定义为经皮二氧化碳 (PaCO2) <60mmHg;
- 已经在家庭 NPPV 下。
排除标准:
- 紧急插管;
- 最近(少于 1 周)急性心肌梗塞;
- ph低于7.30;
- PaCo2 > 60mmHg;
- 收缩压<80mmHg;
- 脑病或昏迷。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:NPPV组
分配到无创正压通气 (NPPV) 的患者通过面罩(VBM 内窥镜面罩)连接到呼吸机,面罩由研究人员固定在患者的脸上。
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分配到 NPPV 的患者通过面罩(VBM 内窥镜面罩)连接到呼吸机,面罩由研究人员固定在患者的脸上。
将仅使用一种类型的机械呼吸机(Vision、Philips Respironics)。
呼吸机参数和补充氧气将由研究者滴定以达到 SpO2>92%。
FOB 后,将通过面罩以相同压力维持至少 30 分钟的通气支持,然后如果需要,将更换为 FIO2 面罩。
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有源比较器:CPAP阀组
分配给 CPAP 阀(Boussignac 阀,Vygon, Inc)的患者通过标准面罩连接到该设备,该面罩用弹性带固定在患者的脸上。
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分配给 CPAP Boussignac 阀的患者通过面罩连接到该设备,面罩用弹性带固定在患者的脸上。 这种 CPAP 允许通过恒定流量的氧气注入来输送压力。 该装置的壁中包含四个漏斗形微通道,并连接到与氧气源相连的外部开口。 这些微通道产生高速微射流,进而产生由由此产生的空气夹带机制产生的压力。 氧气流量将由研究者滴定以确保 SpO2 > 92%。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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动脉局部氧分压/吸入氧分数比 (PaO2/FiO2) 的变化
大体时间:检查前和检查后 5 分钟 (FOB)
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检查前和检查后 5 分钟 (FOB)
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心电图
大体时间:FOB 后最多 60 分钟
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FOB 后最多 60 分钟
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心率
大体时间:FOB 后最多 60 分钟
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FOB 后最多 60 分钟
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呼吸频率
大体时间:FOB 后最多 60 分钟
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FOB 后最多 60 分钟
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外周血氧饱和度
大体时间:FOB 后最多 60 分钟
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FOB 后最多 60 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Miguel R Gonçalves, Ph.D、Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
- 首席研究员:Tiago F Pinto, MSc、Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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