Positiivinen paine bronkoskopian aikana
Positiivinen paine bronkoskopian aikana: ei-invasiivinen ylipainehengitys vs. jatkuva positiivinen hengitysteiden paineventtiili
On osoitettu, että noninvasiivista positiivista paineventilaatiota (NPPV) käytetään spontaanin hengityksen helpottamiseksi kasvonaamion kautta kuituoptisen bronkoskopian (FOB) ja bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) aikana potilailla, joilla on vaikea hypokseminen, ei-intuboitunut. NPPV:llä FOB oli hyvin siedetty, paransi merkittävästi PaO2/FiO2-suhdetta ja onnistui välttämään endotrakeaalisen intuboinnin tarpeen. Kaksi satunnaistettua tutkimusta ovat osoittaneet, että NPPV:n tai CPAP:n käyttö kasvonaamion kautta oli parempi kuin pelkkä happilisä FOB:n aikana.
Tästä syystä potilaita, jotka tarvitsevat FOB-hoitoa ja joilla on hypokseminen ja/tai lievä hyperkapnia (TcCO2 < 60 mmHg), verrataan satunnaistetussa tutkimuksessa vertaamalla NPPV:tä vs CPAP Boussignac (Vygon) kasvomaskin kautta annettuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sen käyttöönoton jälkeen 1960-luvun lopulla kuituoptista bronkoskopiaa (FOB) on käytetty yhä enemmän diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin. Koska valtimoiden happipaine (PaO2) laskee yleensä 10–20 mm Hg komplisoitumattoman bronkoskoopian jälkeen, vaikea hypoksemia ei-intuboiduilla potilailla on hyväksytty vasta-aihe bronkoskopialle. American Thoracic Society suosittelee bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) välttämistä spontaanisti hengittävillä potilailla, joilla on hyperkapnia tai hypoksemia, jota ei voida korjata vähintään 75 mm Hg:n PaO2:een tai yli 90 %:n happisaturaatioon lisähapella (1). Näillä korkean riskin potilailla on vaihtoehtona intuboida ja käyttää mekaanista ventilaatiota (MV) riittävän kaasunvaihdon varmistamiseksi FOB:n aikana tai välttää FOB ja aloittaa empiirinen hoito.
Tämä rajoitus on johtanut hengitystukitekniikoiden kehittämiseen FOB-toimenpiteen tekemiseksi turvallisemmaksi hypokseemisille tai kriittisesti sairaille potilaille ilman invasiivista ventilaatiota.
On osoitettu, että noninvasiivista positiivista paineventilaatiota (NPPV) käytetään spontaanin hengityksen helpottamiseksi kasvonaamion kautta FOB:n aikana BAL:n kanssa vaikeasti hypokseettisilla, intuboitumattomilla potilailla (2). FOB oli hyvin siedetty, paransi merkittävästi PaO2/FiO2-suhdetta ja onnistui välttämään endotrakeaalisen intuboinnin tarpeen. Kaksi satunnaistettua tutkimusta ovat osoittaneet, että NPPV:n tai CPAP:n käyttö kasvonaamion kautta oli parempi kuin pelkkä happilisä FOB:n aikana (3,4).
Tästä syystä potilaita, jotka tarvitsevat FOB-hoitoa ja joilla on hypokseminen ja/tai lievä hyperkapnia (TcCO2 < 60 mmHg), verrataan satunnaistetussa tutkimuksessa vertaamalla NPPV:tä vs CPAP Boussignac (Vygon) kasvomaskin kautta annettuun.
Menetelmät Aikuiset potilaat rekrytoidaan S. João, EPE:n sairaalan bronkologian osastolle ja tehohoitoyksiköille. Vasta kun potilas on saanut osallistumiskriteerit ja kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen, hän osallistuu tähän tutkimukseen.
Ennen bronkoskopiaa kaikille potilaille arvioidaan SpO2, TCCO2, valtimoverenpaine (ABP), syke (HR), hengitystiheys (RR) ja EKG. Potilaat, joiden SpO2 < 92 %, saavat lisähappia SpO2:n saavuttamiseksi > 92 %. Tässä vaiheessa kaikki potilaat määrätään satunnaisesti saamaan NPPV- tai CPAP Boussignac -hoitoa kasvonaamion kautta bronkoskopian aikana. Toimenpiteen aikana potilaita seurataan jatkuvasti EKG:n, ABP:n, HR:n, RR:n, SpO2:n ja TCCO2:n avulla. Nämä kliiniset parametrit tallennetaan seuraavina aikoina: 1 - arvioinnin yhteydessä; 2 - ennen FOB:n alkua; 3 - FOB:n aikana; 4 - FOB:n lopussa; 5 - 5, 15, 30, 60 min FOB:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Broncology Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tarve FOB;
- hypoksemia, pulssioksimetrialla määritelty (SpO2) >92 % happilisänä;
- lievä hyperkapnia, jonka määrittelee transkutaaninen CO2 (PaCO2) <60 mmHg;
- jo kotipaikan NPPV:n piirissä.
Poissulkemiskriteerit:
- esiintuleva intubaatio;
- äskettäinen (alle 1 viikko) akuutti sydäninfarkti;
- ph ali 7,30;
- PaCo2 > 60 mmHg;
- systolinen verenpaine < 80 mmHg;
- enkefalopatia tai kooma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NPPV-ryhmä
Potilaat, joille on määrätty noninvasiivinen positiivinen paineventilaatio (NPPV), liitetään hengityslaitteeseen kasvonaamion (VBM Endoscopy Mask) kautta, jonka tutkija kiinnittää potilaan kasvoihin.
|
NPPV:hen määrätyt potilaat yhdistettiin hengityslaitteeseen kasvonaamion (VBM Endoscopy Mask) kautta, jonka tutkija kiinnitti potilaan kasvoihin.
Vain yhden tyyppistä mekaanista hengityslaitetta käytetään (Vision, Philips Respironics).
Tutkija titraa hengityslaitteen parametrit ja lisähappi, jotta saavutetaan SpO2 > 92 %.
Hengitystukea kasvonaamion kautta ylläpidetään samoilla paineilla vähintään 30 minuuttia FOB:n jälkeen, minkä jälkeen se korvataan tarvittaessa FIO2-naamarilla.
|
|
Active Comparator: CPAP-venttiiliryhmä
Potilaat, joille on määrätty CPAP-venttiili (Boussignac valve, Vygon, Inc.), yhdistetään tähän laitteeseen tavallisen kasvomaskin kautta, joka on kiinnitetty potilaan kasvoihin elastisilla hihnoilla.
|
Potilaat, joille on määrätty CPAP Boussignac -venttiili, liitetään tähän laitteeseen kasvomaskin kautta, joka on kiinnitetty potilaan kasvoihin elastisilla hihnoilla. Tällainen CPAP mahdollistaa paineen toimittamisen jatkuvalla happipuhalluksella. Tämän laitteen seinässä on neljä suppilonmuotoista mikrokanavaa, jotka on liitetty happilähteeseen yhdistettyyn ulkoiseen aukkoon. Nämä mikrokanavat tuottavat suurinopeuksisia mikrosuihkuja, jotka puolestaan synnyttävät paineen, joka syntyy näin syntyneestä ilmanottomekanismista. Tutkija titraa hapen virtauksen varmistaakseen, että SpO2 > 92 %. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos valtimon parcialisessa happipaineessa / sisäänhengitettyjen happifraktioiden suhde (PaO2/FiO2)
Aikaikkuna: Ennen koetta ja 5 minuuttia sen jälkeen (FOB)
|
Ennen koetta ja 5 minuuttia sen jälkeen (FOB)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
|
Perifeaalinen happisaturaatio
Aikaikkuna: jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
jopa 60 min FOB:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel R Gonçalves, Ph.D, Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
- Päätutkija: Tiago F Pinto, MSc, Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BroncoNIVCPAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .