Überdruck während der Bronchoskopie
Positiver Druck während der Bronchoskopie: Nichtinvasive Beatmung mit positivem Druck vs. Ventil mit kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck
Es wurde die Anwendung der nichtinvasiven Überdruckbeatmung (NPPV) zur Unterstützung der Spontanatmung durch eine Gesichtsmaske während der faseroptischen Bronchoskopie (FOB) mit bronchoalveolärer Lavage (BAL) bei schwer hypoxämischen, nicht intubierten Patienten demonstriert. Bei NPPV wurde FOB gut vertragen, verbesserte das PaO2/FiO2-Verhältnis signifikant und vermied erfolgreich die Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation. Zwei randomisierte Studien haben unterstützende Beweise dafür geliefert, dass die Anwendung von NPPV oder CPAP über eine Gesichtsmaske der alleinigen Sauerstoffergänzung während FOB überlegen war.
Aus diesem Grund werden Patienten, die FOB benötigen und hypoxämisch und/oder leicht hyperkapnisch (TcCO2 < 60 mmHg) sind, in einer randomisierten Studie verglichen, indem NPPV mit CPAP Boussignac (Vygon) verglichen wird, das durch eine Gesichtsmaske verabreicht wird.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Seit ihrer Einführung Ende der 1960er Jahre wird die fiberoptische Bronchoskopie (FOB) zunehmend zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken eingesetzt. Da der arterielle Sauerstoffdruck (PaO2) nach einer unkomplizierten Bronchoskopie normalerweise um 10 bis 20 mm Hg abfällt, ist eine schwere Hypoxämie bei nicht intubierten Patienten eine akzeptierte Kontraindikation für eine Bronchoskopie. Die American Thoracic Society empfiehlt die Vermeidung einer bronchoalveolären Lavage (BAL) bei spontan atmenden Patienten mit Hyperkapnie oder Hypoxämie, die mit zusätzlichem Sauerstoff nicht auf mindestens einen PaO2 von 75 mm Hg oder eine Sauerstoffsättigung von über 90 % korrigiert werden können (1). Bei diesen Hochrisikopatienten besteht die Möglichkeit, zu intubieren und eine mechanische Beatmung (MV) anzuwenden, um einen angemessenen Gasaustausch während FOB sicherzustellen oder FOB zu vermeiden und eine empirische Behandlung einzuleiten.
Diese Einschränkung hat zur Entwicklung von Atemunterstützungstechniken geführt, um das FOB-Verfahren für hypoxämische oder kritisch kranke Patienten ohne invasive Beatmung sicherer zu machen.
Es wurde die Anwendung der nichtinvasiven Überdruckbeatmung (NPPV) zur Unterstützung der Spontanatmung durch eine Gesichtsmaske während FOB mit BAL bei schwer hypoxämischen, nicht intubierten Patienten demonstriert (2). FOB wurde gut vertragen, verbesserte das PaO2/FiO2-Verhältnis signifikant und vermied erfolgreich die Notwendigkeit einer endotrachealen Intubation. Zwei randomisierte Studien haben unterstützende Beweise dafür geliefert, dass die Anwendung von NPPV oder CPAP über eine Gesichtsmaske der Sauerstoffergänzung allein während FOB überlegen war (3,4).
Aus diesem Grund werden Patienten, die FOB benötigen und hypoxämisch und/oder leicht hyperkapnisch (TcCO2 < 60 mmHg) sind, in einer randomisierten Studie verglichen, indem NPPV mit CPAP Boussignac (Vygon) verglichen wird, das durch eine Gesichtsmaske verabreicht wird.
Methoden Erwachsene Patienten werden in der bronchologischen Abteilung und den Intensivstationen des Krankenhauses S. João, EPE, aufgenommen. Nur wenn die Einschlusskriterien und eine schriftliche Einverständniserklärung des Patienten zur Teilnahme vorliegen, werden sie an dieser Studie teilnehmen.
Vor einer Bronchoskopie werden alle Patienten anhand von SpO2, TCCO2, arteriellem Blutdruck (ABP), Herzfrequenz (HR), Atemfrequenz (RR) und EKG untersucht. Patienten mit SpO2 < 92 % erhalten eine Sauerstoffergänzung, um SpO2 > 92 % zu erreichen. In diesem Stadium werden alle Patienten nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um NPPV oder CPAP Boussignac durch eine Gesichtsmaske während der Bronchoskopie zu erhalten. Während des Eingriffs werden die Patienten kontinuierlich mit EKG, ABP, HR, RR, SpO2 und TCCO2 überwacht. Diese klinischen Parameter werden zu folgenden Zeitpunkten aufgezeichnet: 1 - bei der Bewertung; 2 - vor dem Beginn von FOB; 3 - während FOB; 4 - am Ende von FOB; 5 - 5, 15, 30, 60 min nach FOB.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Porto, Portugal, 4200-319
- Broncology Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Notwendigkeit für FOB;
- Hypoxämie, definiert durch Pulsoximetrie (SpO2) > 92 % unter Sauerstoffergänzung;
- leichte Hyperkapnie, definiert durch transkutanes CO2 (PaCO2) <60 mmHg;
- bereits unter Domizil-NPPV.
Ausschlusskriterien:
- Notintubation;
- frischer (weniger als 1 Woche) akuter Myokardinfarkt;
- ph unten 7,30;
- PaCo2 > 60 mmHg;
- systolischer Blutdruck < 80 mmHg;
- Enzephalopathie oder Koma.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NPPV-Gruppe
Patienten, die einer nichtinvasiven Überdruckbeatmung (NPPV) zugewiesen wurden, werden über eine Gesichtsmaske (VBM-Endoskopiemaske), die vom Prüfarzt am Gesicht des Patienten befestigt wird, an das Beatmungsgerät angeschlossen.
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Patienten, die NPPV zugewiesen wurden, wurden über eine Gesichtsmaske (VBM-Endoskopiemaske), die vom Prüfarzt am Gesicht des Patienten befestigt wurde, an das Beatmungsgerät angeschlossen.
Es wird nur ein mechanischer Beatmungstyp verwendet (Vision, Philips Respironics).
Beatmungsparameter und zusätzlicher Sauerstoff werden vom Prüfarzt titriert, um SpO2 > 92 % zu erreichen.
Die Beatmungsunterstützung über die Gesichtsmaske wird mindestens 30 Minuten nach FOB mit denselben Drücken aufrechterhalten und dann bei Bedarf durch die FIO2-Maske ersetzt.
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Aktiver Komparator: CPAP-Ventilgruppe
Patienten, die einem CPAP-Ventil (Boussignac-Ventil, Vygon, Inc) zugeordnet sind, werden mit diesem Gerät über eine Standard-Gesichtsmaske verbunden, die mit elastischen Riemen am Gesicht des Patienten befestigt wird.
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Patienten, die einem CPAP-Boussignac-Ventil zugewiesen sind, werden mit diesem Gerät über eine Gesichtsmaske verbunden, die mit elastischen Bändern am Gesicht des Patienten befestigt wird. Diese Art von CPAP ermöglicht die Abgabe von Druck durch Sauerstoffinsufflation mit konstantem Durchfluss. Vier trichterförmige Mikrokanäle sind in der Wand dieser Vorrichtung enthalten und mit einer externen Öffnung verbunden, die mit der Sauerstoffquelle verbunden ist. Diese Mikrokanäle erzeugen Hochgeschwindigkeits-Mikrodüsen, die wiederum den Druck erzeugen, der sich aus dem so erzeugten Luftmitnahmemechanismus ergibt. Der Sauerstofffluss wird vom Prüfarzt titriert, um sicherzustellen, dass SpO2 > 92 % ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks / Verhältnisses des eingeatmeten Sauerstoffanteils (PaO2/FiO2)
Zeitfenster: Vor und 5 min nach der Prüfung (FOB)
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Vor und 5 min nach der Prüfung (FOB)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Elektrokardiogramm
Zeitfenster: bis zu 60 min nach FOB
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bis zu 60 min nach FOB
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Pulsschlag
Zeitfenster: bis zu 60 min nach FOB
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bis zu 60 min nach FOB
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Atemfrequenz
Zeitfenster: bis zu 60 min nach FOB
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bis zu 60 min nach FOB
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Periphere Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: bis zu 60 min nach FOB
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bis zu 60 min nach FOB
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Miguel R Gonçalves, Ph.D, Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
- Hauptermittler: Tiago F Pinto, MSc, Lung Function and Ventilation Unit, Pulmonology Department, University Hospital São João
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BroncoNIVCPAP
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