로봇 및 신경 탐색 경두개 자기 자극을 사용한 피질 흥분성 (ROBEXCI)
2021년 12월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
로봇 및 신경 탐색 경두개 자기 자극을 사용한 새로운 피질 흥분성 방법론의 개발.
이 연구에는 두 가지 주요 목표가 있습니다.
- 경두개 자기 자극(TMS)과 뇌파(EEG) 및 근전도(EMG)와 같은 생리학적 기록 간의 결합을 사용하여 피질 흥분성(CE) 측정 방법론을 개발합니다.
- 로봇화된 TMS를 사용하여 이러한 측정을 자동화합니다.
CE 평가는 기본 또는 임상 연구에서 모든 TMS 프로토콜의 예비적이고 중요한 단계입니다. TMS 실험 중 또는 rTMS 치료(환자) 동안 피질 대상에 적용되는 자극력을 결정하는 중요한 지표입니다. CE는 일반적으로 실제 피질 대상이 어디에 있든 시스템 응답의 주요 지표로 EMG 활동을 사용하여 운동 피질에서 측정됩니다. 따라서 본 연구에서는 실제 표적과 연계하여 EEG와 같은 다른 외부 기록을 사용하여 이 측정을 다른 피질 영역에 일반화할 것을 제안합니다. 또한 지난 몇 년 동안 신경 탐색 시스템이 TMS 정밀도를 크게 개선함에 따라 CE 측정은 로봇 TMS를 사용하여 완전히 자동화될 수 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
자격 기준 :
포함 기준
- 주요 주제(18-75)
- 서명된 동의서,
- 연구에 참여하기 전에 건강 검진을 받아야 하며,
- 사회 보장 제도의 회원 또는 수혜자,
불포함 기준
- 18세 미만 및 75세 이상 주제.
- MRI 심박 조율기 또는 이식형 제세동기 또는 심박 조율기 신경감각 시술에 대한 적응증 반대(CI)(장치 또는 가열 금속 부품에 대한 일시적 또는 영구적 손상 위험). 인공와우(자기소거, 전극 온도 상승 및 아티팩트 위험). 신경 구조에 가까운 안구 또는 대뇌 강자성 이물질(변위 위험 및 눈 또는 뇌 손상과 같은 합병증). 금속 보철물(크기 및 강자성 특성에 따라 중요한 인공물의 가능성, 일부 신경외과 클립 또는 심장 판막은 문제를 일으킬 수 있으며 이식된 정확한 모델에 대한 조사가 필요함). 밀실 공포증 주제. 임산부. 신경외과 심실복강 우회 판막. 제거할 수 없는 금속 버팀대.
- TMS의 CI 실습: 어린 시절 고열 치료 중 간질 또는 발작의 병력은 관련 IC입니다. Ferrométalliques 뇌, 인공 와우 이식, 심박 조율기, 인슐린 펌프, 임신 중, 시차로 인한 피로 또는 TMS 세션 전날 밤 잠을 자지 않은 신체의 존재.
- 일반적으로 심각한 상태의 존재: 심장, 호흡기, 혈액, 신장, 간, 암,
- 항불안제, 진정제, 항우울제, 신경이완제,
- 정신 장애 특징,
- 검사 전 음주,
- 기사 L1121-5에서 L1121-8 CSP에 언급된 사람.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
144
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RA
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Grenoble, RA, 프랑스, 38000
- UMS CNRS 3552 IRMaGe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 과목
설명
포함 기준:
- 성인 과목(18~75세)
- 동의서 서명
- 실험 전에 수행되는 건강 검진
- 프랑스 사회보장국 소속
제외 기준:
- MRI와 관련된 제외 기준: 맥박 조정기 또는 신경감각 자극기 또는 이식형 제세동기. 달팽이관 이식. 강자성 외부 몸체. 금속 보철물. 밀실 공포증. 임신. 신경치과학적 우회 판막. 고정 금속 의치.
- TMS와 관련된 제외 기준: 선행 발작. 심박조율기 또는 신경감각 자극기 또는 이식형 제세동기. 달팽이관 이식. 강자성 외부 몸체. 임신. 인슐린 펌프. 시차 또는 수면 부족. 심각한 의료 고통. 항불안제, 진정제, 항우울제, 신경이완제를 정기적으로 투여합니다. 정신 질환. 실험 전 알코올 섭취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근전도 활동(EMG)
기간: 한 시간
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참가자의 근전도 활동은 평균 1시간 동안 기록됩니다.
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한 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 활동(EEG)
기간: 한 시간
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참가자의 뇌파 활동은 평균 1시간 동안 기록됩니다.
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한 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oculometry: 단속적 안구 운동
기간: 한 시간
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참가자의 안구 운동은 평균 1시간 동안 기록됩니다.
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한 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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