Kortikal excitabilitet med hjälp av robotiserad och neuronavigerad transkraniell magnetisk stimulering (ROBEXCI)
7 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Utveckling av nya kortikal excitabilitetsmetoder med hjälp av robotiserad och neuronavigerad transkraniell magnetisk stimulering.
Denna studie har två huvudmål:
- att utveckla mätmetoden för kortcial excitbalitet (CE) genom att använda koppling mellan transkraniell magnetisk stimulering (TMS) och fysiologiska registreringar såsom elektroencefalografi (EEG) och elektromyografi (EMG),
- att automatisera dessa mätningar med hjälp av robotiserad TMS.
Att bedöma CE är ett preliminärt och avgörande steg i alla TMS-protokoll, i antingen grundläggande eller klinisk forskning. Det är en viktig indikator som bestämmer stimuleringskraften som appliceras på det kortikala målet under TMS-experimentet eller under rTMS-kuren (patienter). CE mäts i allmänhet på den motoriska cortexen med hjälp av EMG-aktivitet som huvudindikator på systemets svar, oavsett det verkliga kortikala målet är lokaliserat. Den aktuella studien föreslår alltså att generalisera denna mätning på andra kortikala områden i samband med de faktiska målen och med hjälp av andra externa inspelningar såsom EEG. Dessutom, eftersom neuronavigationssystem avsevärt förbättrat TMS-precisionen under de senaste åren, kan CE-mätningar avsevärt bli helt automatiserade med robotiserad TMS.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Urvalskriterier :
INKLUSIONSKRITERIER
- Huvudämne (18 till 75)
- Undertecknat informerat samtycke,
- En läkarundersökning måste göras innan deltagande i forskning,
- medlemskap eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem,
KRITERIER FÖR ICKE-INKLUSION
- Ämne för under 18 och över 75 år.
- Mot-indikationer (CI) för användning av MRT-pacemaker eller implanterbar defibrillator eller pacemaker neurosensorisk (risk för tillfällig eller permanent skada på enheten eller uppvärmning av metalldelar). Cochleaimplantat (risk för avmagnetisering, elektrodtemperaturhöjning och artefakter). Okulär eller cerebral ferromagnetisk främmande kropp nära nervstrukturerna (risk för förskjutning och komplikationer som ögon- eller hjärnskador). Metallproteser (möjlighet till betydande artefakter beroende på deras storlek och deras ferromagnetiska karaktär, vissa neurokirurgiska klämmor eller hjärtklaffar kan orsaka problem och kräva en undersökning av den exakta modellen som implanteras). Ämnen klaustrofobiska. Gravid kvinna. Neurokirurgiska ventrikuloperitoneala bypassventiler. Oavtagbara metallhängslen.
- CI-utövning av TMS: historien om epilepsi eller anfall under hypertermi under barndomen är relaterade ICs. Ferrométalliques kroppsnärvaro i hjärnan, cochleaimplantat, pacemakers, insulinpumpar, under graviditet, om jetlag eller att inte ha sovit natten innan sessionen med TMS.
- Förekomst av ett allvarligt tillstånd i allmänna termer: hjärt-, andnings-, hematologiskt, njur-, lever-, cancer-,
- Att regelbundet ta anxiolytika, lugnande medel, antidepressiva, neuroleptika,
- Psykiatrisk störning karakteriserad,
- alkoholintag före undersökningen,
- Personer som avses i artiklarna L1121-5 till L1121-8 CSP.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
144
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
RA
-
Grenoble, RA, Frankrike, 38000
- UMS CNRS 3552 IRMaGe
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sunda ämnen
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna försökspersoner (18 till 75 år)
- samtyckesformulär undertecknat
- läkarundersökning gjord före experimentet
- ansluten till den franska socialförsäkringen
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier förknippade med MRT: pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochleaimplantat. Ferromagnetiska yttre kroppar. Metallprotes. Klaustrofobi. Graviditet. Neurokirurgiska bypassventiler. Fasta metallproteser.
- Uteslutningskriterier förknippade med TMS: anfall föregångare. Pacemaker eller neurosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochleaimplantat. Ferromagnetiska yttre kroppar. Graviditet. Insulinpump. Jetlag eller sömnbrist. Svår medicinsk åkomma. Regelbundna doser av anxiolytika, lugnande medel, antidepressiva, neuroleptika. Psykiatrisk sjukdom. Intag av alkohol före experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsram: En timme
|
Deltagarnas elektromyografiska aktivitet kommer att registreras under i genomsnitt en timme.
|
En timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografisk aktivitet (EEG)
Tidsram: En timme
|
Deltagarnas elektroencefalografiska aktivitet kommer att registreras under i genomsnitt en timme.
|
En timme
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oculometri: saccadisk ögonrörelse
Tidsram: En timme
|
Deltagarnas saccadiska ögonrörelser kommer att registreras under i genomsnitt en timme.
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
12 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
12 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2021
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A01734-41
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .