Excitabilidade Cortical Usando Estimulação Magnética Transcraniana Robotizada e Neuronavegada (ROBEXCI)
7 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Desenvolvimento de Novas Metodologias de Excitabilidade Cortical Usando Estimulação Magnética Transcraniana Robotizada e Neuronavegada.
Este estudo tem dois objetivos principais:
- desenvolver a metodologia de medição da excitalidade cortial (CE) usando o acoplamento entre estimulação magnética transcraniana (TMS) e registros fisiológicos, como eletroencefalografia (EEG) e eletromiografia (EMG),
- para automatizar essas medições usando TMS robotizado.
A avaliação do CE é uma etapa preliminar e crucial em qualquer protocolo TMS, seja em pesquisa fundamental ou clínica. É um indicador importante que determina a potência de estimulação aplicada no alvo cortical durante o experimento TMS, ou durante a cura rTMS (pacientes). A CE é geralmente medida no córtex motor usando a atividade EMG como o principal indicador da resposta do sistema, qualquer que seja o alvo cortical real localizado. O presente estudo propõe, assim, generalizar esta medição em outras áreas corticais em conexão com os alvos reais e usando outros registros externos, como EEG. Além disso, como os sistemas de neuronavegação melhoraram significativamente a precisão do TMS nos últimos anos, as medições de CE poderiam ganhar significativamente para se tornar totalmente automatizadas usando o TMS robotizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Critério de eleição :
CRITÉRIOS DE INCLUSÃO
- Tópico principal (18 a 75)
- Consentimento informado assinado,
- Um exame médico deve ser feito antes da participação na pesquisa,
- Inscrição ou beneficiário de um regime de segurança social,
CRITÉRIOS DE NÃO INCLUSÃO
- Tópico de menores de 18 e maiores de 75 anos.
- Contra-indicações (IC) à prática de ressonância magnética de marcapasso ou desfibrilador implantável ou marcapasso neurossensorial (risco de danos temporários ou permanentes ao aparelho ou aquecimento de peças metálicas). Implantes cocleares (risco de desmagnetização, aumento da temperatura do eletrodo e artefatos). Corpo estranho ferromagnético ocular ou cerebral próximo às estruturas nervosas (risco de deslocamento e complicações como danos oculares ou cerebrais). Próteses metálicas (possibilidade de artefatos significativos de acordo com seu tamanho e seu caráter ferromagnético, alguns clipes neurocirúrgicos ou válvulas cardíacas podem causar problemas e exigir uma investigação sobre o modelo exato implantado). Tópicos claustrofóbicos. Mulher grávida. Válvulas de derivação ventrículo-peritoneal neurocirúrgicas. Aparelhos metálicos irremovíveis.
- CI prática de TMS: a história de epilepsia ou convulsões durante hipertermia durante a infância são ICs relacionados. Presença de corpos ferrométalliques no cérebro, implantes cocleares, marcapassos, bombas de insulina, durante a gravidez, sobre jet lag ou não ter dormido na noite anterior à sessão de TMS.
- Existência de um quadro grave em termos gerais: cardíaco, respiratório, hematológico, renal, hepático, canceroso,
- Regular Tomando ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, neurolépticos,
- Distúrbio psiquiátrico caracterizado,
- Ingestão de álcool antes do exame,
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 CSP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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RA
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Grenoble, RA, França, 38000
- UMS CNRS 3552 IRMaGe
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos adultos (18 a 75 anos)
- formulário de consentimento assinado
- exame médico feito antes do experimento
- filiado à segurança social francesa
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão associados à ressonância magnética: marca-passo ou estimulador neurossensorial ou desfibrilador implantável. Implantes cocleares. Corpos externos ferromagnéticos. Prótese metálica. Claustrofobia. Gravidez. Válvulas de derivação neurocirúrgica. Próteses fixas de metal.
- Critérios de exclusão associados à STM: antecedentes de convulsões. Marcapasso ou estimulador neurossensorial ou desfibrilador implantável. Implantes cocleares. Corpos externos ferromagnéticos. Gravidez. Bomba de insulina. Jet-lag ou privação de sono. Aflição médica severa. Doses regulares de ansiolíticos, sedativos, antidepressivos, neurolépticos. Doença psiquiátrica. Ingestão de álcool antes do experimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletromiográfica (EMG)
Prazo: Uma hora
|
A atividade eletromiográfica dos participantes será registrada durante uma hora média.
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Uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade eletroencefalográfica (EEG)
Prazo: Uma hora
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A atividade eletroencefalográfica dos participantes será registrada durante uma hora em média.
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Uma hora
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oculometria: movimento ocular sacádico
Prazo: Uma hora
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Os movimentos oculares sacádicos dos participantes serão registrados durante uma hora em média.
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Uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
12 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01734-41
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