Kortikaalinen kiihtyvyys robotisoitua ja neuronavigoitua transkraniaalista magneettistimulaatiota käyttämällä (ROBEXCI)
tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Uusien aivokuoren kiihtyvyysmenetelmien kehittäminen robotisoitua ja neuronavigoitua transkraniaalista magneettistimulaatiota käyttämällä.
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta:
- kehittää aivokuoren eksitbaliteetin (CE) mittausmetodologiaa käyttämällä transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) ja fysiologisten tallenteiden, kuten elektroenkefalografian (EEG) ja elektromyografian (EMG) välistä yhteyttä,
- automatisoida nämä mittaukset robotisoidun TMS:n avulla.
CE:n arviointi on alustava ja ratkaiseva vaihe missä tahansa TMS-protokollassa, joko perustutkimuksessa tai kliinisessä tutkimuksessa. Se on tärkeä indikaattori, joka määrittää aivokuoreen TMS-kokeen aikana tai rTMS-hoidon aikana (potilaat) kohdistetun stimulaatiotehon. CE mitataan yleensä motorisesta aivokuoresta käyttämällä EMG-aktiivisuutta järjestelmän vasteen pääindikaattorina riippumatta siitä, missä todellinen aivokuoren kohde sijaitsee. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan siis tämän mittauksen yleistämistä muille aivokuoren alueille todellisten kohteiden yhteydessä ja käyttämällä muita ulkoisia tallenteita, kuten EEG. Lisäksi, kun neuronavigaatiojärjestelmät ovat parantaneet merkittävästi TMS-tarkkuutta viime vuosina, CE-mittaukset voivat merkittävästi parantaa automatisointia robotisoidun TMS:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot :
SISÄLTÖPERUSTEET
- Pääaihe (18-75)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus,
- Ennen tutkimukseen osallistumista on suoritettava lääkärintarkastus,
- sosiaaliturvajärjestelmän jäsenyys tai edunsaaja,
SISÄLTÖPÄÄTÖKSEN PERUSTEET
- Aihe alle 18-vuotiaille ja yli 75-vuotiaille.
- Indikaatioita (CI) vastaan MRI-tahdistimen tai implantoitavan defibrillaattorin tai neurosensorisen tahdistimen harjoittamiseen (laitteen tilapäisen tai pysyvän vaurion tai metalliosien kuumenemisen vaara). Sisäkorvaistutteet (demagnetisoitumisen, elektrodien lämpötilan nousun ja artefaktien riski). Silmän tai aivojen ferromagneettinen vieraskappale hermorakenteiden lähellä (siirtymäriski ja komplikaatiot, kuten silmä- tai aivovaurio). Metalliproteesit (merkittävien artefaktien mahdollisuus koon ja ferromagneettisen luonteen mukaan, jotkut neurokirurgiset pidikkeet tai sydänläppäimet voivat aiheuttaa ongelmia ja vaatia tarkan istutetun mallin tutkimista). Klaustrofobiset aiheet. Raskaana oleva nainen. Neurokirurgiset ventriculoperitoneaaliset ohitusventtiilit. Irrotettavat metallihousut.
- TMS:n CI-käytäntö: epilepsia tai kouristuskohtaukset hypertermian aikana lapsuudessa liittyvät toisiinsa. Ferrométalliques -kehon läsnäolo aivoissa, sisäkorvaistutteet, sydämentahdistimet, insuliinipumput, raskauden aikana, noin jet lag tai nukkumatta jättäminen TMS-istuntoa edeltävänä yönä.
- Vaikean sairauden olemassaolo yleisesti ottaen: sydän-, hengitys-, hematologinen, munuaisten, maksan, syöpä,
- Säännöllinen anksiolyyttien, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden, neuroleptien,
- Psyykkiselle häiriölle ominaista,
- Alkoholin nauttiminen ennen tutkimusta,
- CSP:n artikloissa L1121-5–L1121-8 tarkoitetut henkilöt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RA
-
Grenoble, RA, Ranska, 38000
- UMS CNRS 3552 IRMaGe
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet aiheet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (18-75-vuotiaat)
- allekirjoitettu suostumuslomake
- ennen koetta tehty lääkärintarkastus
- kuului Ranskan sosiaaliturvaan
Poissulkemiskriteerit:
- Magneettikuvaukseen liittyvät poissulkemiskriteerit: sydämentahdistin tai neurosensorinen stimulaattori tai implantoitava defibrillaattori. Sisäkorvaistutteet. Ferromagneettiset ulkoiset kappaleet. Metalliproteesi. Klaustrofobia. Raskaus. Neurokirurgiset ohitusventtiilit. Kiinteät metalliset hammasproteesit.
- TMS:ään liittyvät poissulkemiskriteerit: kohtauksia edeltävä. Tahdistin tai neurosensorinen stimulaattori tai implantoitava defibrillaattori. Sisäkorvaistutteet. Ferromagneettiset ulkoiset kappaleet. Raskaus. Insuliinipumppu. Jet-lag tai unen puute. Vakava lääketieteellinen vaiva. Säännölliset annokset anksiolyyttejä, rauhoittavia lääkkeitä, masennuslääkkeitä, neuroleptejä. Psykiatrinen sairaus. Alkoholin nauttiminen ennen koetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografinen aktiivisuus (EMG)
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Osallistujien elektromyografinen aktiivisuus tallennetaan keskimäärin tunnin aikana.
|
Yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografinen aktiivisuus (EEG)
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Osallistujien elektroenkefalografinen aktiivisuus tallennetaan keskimäärin tunnin aikana.
|
Yksi tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Okulometria: Sakkadinen silmän liike
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Osallistujien sakkadiset silmien liikkeet tallennetaan keskimäärin tunnin aikana.
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. toukokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A01734-41
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .