Eccitabilità corticale mediante stimolazione magnetica transcranica robotizzata e neuronavigata (ROBEXCI)
7 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Sviluppo di nuove metodologie di eccitabilità corticale utilizzando la stimolazione magnetica transcranica robotizzata e neuronavigata.
Questo studio ha due obiettivi principali:
- sviluppare la metodologia di misurazione dell'eccitabilità corticale (CE) utilizzando l'accoppiamento tra stimolazione magnetica transcranica (TMS) e registrazioni fisiologiche come l'elettroencefalografia (EEG) e l'elettromiografia (EMG),
- per automatizzare queste misurazioni utilizzando un TMS robotizzato.
La valutazione della CE è un passaggio preliminare e cruciale in qualsiasi protocollo TMS, sia nella ricerca fondamentale che in quella clinica. È un indicatore importante che determina la potenza di stimolazione applicata sul bersaglio corticale durante l'esperimento TMS, o durante la cura rTMS (pazienti). La CE viene in genere misurata sulla corteccia motoria utilizzando l'attività EMG come indicatore principale della risposta del sistema, qualunque sia il vero bersaglio corticale localizzato. Il presente studio propone quindi di generalizzare questa misurazione su altre aree corticali in collegamento con i target effettivi e utilizzando altre registrazioni esterne come l'EEG. Inoltre, poiché i sistemi di neuronavigazione hanno migliorato significativamente la precisione del TMS negli ultimi anni, le misurazioni CE potrebbero guadagnare in modo significativo per diventare completamente automatizzate utilizzando il TMS robotizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Criteri di ammissibilità:
CRITERI DI INCLUSIONE
- Argomento principale (da 18 a 75 anni)
- Consenso informato firmato,
- Una visita medica deve essere effettuata prima della partecipazione alla ricerca,
- Aderente o beneficiario di un regime di sicurezza sociale,
CRITERI DI NON INCLUSIONE
- Argomento di under 18 e over 75 anni.
- Contro-indicazioni (CI) alla pratica della risonanza magnetica di pacemaker o defibrillatore impiantabile o pacemaker neurosensoriale (rischio di danni temporanei o permanenti al dispositivo o al riscaldamento di parti metalliche). Impianti cocleari (rischio di smagnetizzazione, aumento della temperatura degli elettrodi e artefatti). Corpo estraneo ferromagnetico oculare o cerebrale vicino alle strutture nervose (rischio di spostamento e complicazioni come danni agli occhi o al cervello). Protesi metalliche (possibilità di artefatti significativi in base alle loro dimensioni e al loro carattere ferromagnetico, alcune clip neurochirurgiche o valvole cardiache possono causare problemi e richiedere un'indagine sull'esatto modello impiantato). Argomenti claustrofobici. Gestante. Valvole di bypass ventricoloperitoneali neurochirurgiche. Bretelle metalliche inamovibili.
- IC pratica di TMS: la storia di epilessia o convulsioni durante l'ipertermia durante l'infanzia sono IC correlati. Ferrométalliques presenza del corpo nel cervello, impianti cocleari, pacemaker, pompe per insulina, durante la gravidanza, sul jet lag o non aver dormito la notte prima della sessione di TMS.
- Esistenza di una condizione grave in termini generali: cardiaca, respiratoria, ematologica, renale, epatica, cancerosa,
- Assunzione regolare di ansiolitici, sedativi, antidepressivi, neurolettici,
- Disturbo psichiatrico caratterizzato,
- Ingestione di alcol prima dell'esame,
- Persone di cui agli articoli da L1121-5 a L1121-8 CSP.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RA
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Grenoble, RA, Francia, 38000
- UMS CNRS 3552 IRMaGe
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti adulti (dai 18 ai 75 anni)
- modulo di consenso firmato
- visita medica effettuata prima dell'esperimento
- affiliato alla previdenza sociale francese
Criteri di esclusione:
- Criteri di esclusione associati alla risonanza magnetica: pacemaker o stimolatore neurosensoriale o defibrillatore impiantabile. Impianti cocleari. Corpi esterni ferromagnetici. Protesi in metallo. Claustrofobia. Gravidanza. Valvole di bypass neurochirurgiche. Protesi fisse in metallo.
- Criteri di esclusione associati a TMS: sequestri antecedenti. Pacemaker o stimolatore neurosensoriale o defibrillatore impiantabile. Impianti cocleari. Corpi esterni ferromagnetici. Gravidanza. Pompa per insulina. Jet-lag o privazione del sonno. Grave disturbo medico. Dosi regolari di ansiolitici, sedativi, antidepressivi, neurolettici. Malattia psichiatrica. Ingestione di alcool prima dell'esperimento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attività elettromiografica (EMG)
Lasso di tempo: Un'ora
|
L'attività elettromiografica dei partecipanti verrà registrata in media per un'ora.
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Un'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività elettroencefalografica (EEG)
Lasso di tempo: Un'ora
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L'attività elettroencefalografica dei partecipanti verrà registrata in media per un'ora.
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Un'ora
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Oculometria: movimento oculare saccadico
Lasso di tempo: Un'ora
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I movimenti oculari saccadici dei partecipanti saranno registrati per una media di un'ora.
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Un'ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
12 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
12 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
20 giugno 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-A01734-41
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