Kortikal eksitabilitet ved bruk av robotisert og nevronavigert transkraniell magnetisk stimulering (ROBEXCI)
7. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Utvikling av nye kortikal eksitabilitetsmetoder ved bruk av robotisert og nevronavigert transkraniell magnetisk stimulering.
Denne studien har to hovedmål:
- å utvikle cortcial excitbality (CE) målemetodikk ved bruk av kobling mellom transkraniell magnetisk stimulering (TMS) og fysiologiske registreringer som elektroencefalografi (EEG) og elektromyografi (EMG),
- å automatisere disse målingene ved hjelp av robotisert TMS.
Vurdering av CE er et foreløpig og avgjørende trinn i enhver TMS-protokoll, enten i grunnleggende eller klinisk forskning. Det er en viktig indikator som bestemmer stimuleringskraften som brukes på det kortikale målet under TMS-eksperimentet, eller under rTMS-kuren (pasienter). CE måles generelt på den motoriske cortex ved å bruke EMG-aktivitet som hovedindikator på systemets respons, uansett hva det virkelige kortikale målet befinner seg. Denne studien foreslår derfor å generalisere denne målingen på andre kortikale områder i forbindelse med de faktiske målene, og ved å bruke andre eksterne opptak som EEG. Ettersom nevronavigasjonssystemer forbedret TMS-presisjonen betydelig de siste årene, kan CE-målinger dessuten bli helautomatiserte ved bruk av robotisert TMS.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Kvalifikasjonskriterier :
INKLUSJONSKRITERIER
- Hovedemne (18 til 75)
- Signert informert samtykke,
- Det må foretas en legeundersøkelse før deltakelse i forskning,
- Medlemskap eller begunstiget av en trygdeordning,
KRITERIER FOR IKKE-INKLUSJON
- Tema for under 18 og over 75 år.
- Mot-indikasjoner (CI) for bruk av MR-pacemaker eller implanterbar defibrillator eller pacemaker nevrosensorisk (risiko for midlertidig eller permanent skade på enheten eller oppvarming av metalldeler). Cochleaimplantater (risiko for demagnetisering, temperaturstigning på elektrodene og artefakter). Okulært eller cerebralt ferromagnetisk fremmedlegeme nær nervestrukturene (risiko for forskyvning og komplikasjoner som øye- eller hjerneskade). Metallproteser (mulighet for betydelige gjenstander i henhold til deres størrelse og deres ferromagnetiske karakter, noen nevrokirurgiske klips eller hjerteklaffer kan forårsake problemer og kreve en undersøkelse av den nøyaktige modellen som er implantert). Klaustrofobiske emner. Gravid kvinne. Nevrokirurgiske ventrikuloperitoneale bypassventiler. Uavtakbare metallseler.
- CI-utøvelse av TMS: historien om epilepsi eller anfall under hypertermi i barndommen er relaterte ICs. Ferrométalliques kropp tilstedeværelse i hjernen, cochleaimplantater, pacemakere, insulinpumper, under graviditet, om jetlag eller ikke å ha sovet natten før økten med TMS.
- Eksistens av en alvorlig tilstand i generelle termer: hjerte-, luftveis-, hematologisk, nyre-, lever-, kreft-,
- Regelmessig bruk av anxiolytika, beroligende midler, antidepressiva, nevroleptika,
- Psykiatrisk lidelse karakterisert,
- alkoholinntak før undersøkelsen,
- Personer referert til i artikkel L1121-5 til L1121-8 CSP.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RA
-
Grenoble, RA, Frankrike, 38000
- UMS CNRS 3552 IRMaGe
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne personer (18 til 75 år)
- samtykkeskjema signert
- medisinsk undersøkelse gjort før forsøket
- tilknyttet den franske trygden
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier knyttet til MR: pacemaker eller nevrosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochleaimplantater. Ferromagnetiske ytre legemer. Metallprotese. Klaustrofobi. Svangerskap. Nevrokirurgiske bypassventiler. Faste metallproteser.
- Eksklusjonskriterier knyttet til TMS: anfall antecedent. Pacemaker eller nevrosensorisk stimulator eller implanterbar defibrillator. Cochleaimplantater. Ferromagnetiske ytre legemer. Svangerskap. Insulinpumpe. Jetlag eller søvnmangel. Alvorlig medisinsk lidelse. Regelmessige doser av angstdempende midler, beroligende midler, antidepressiva, neuroleptika. Psykiatrisk sykdom. Alkoholinntak før forsøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet (EMG)
Tidsramme: En time
|
Deltakernes elektromyografiske aktivitet vil bli registrert i løpet av gjennomsnittlig én time.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografisk aktivitet (EEG)
Tidsramme: En time
|
Deltakernes elektroencefalografiske aktivitet vil bli registrert i løpet av gjennomsnittlig én time.
|
En time
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oculometri: sakkadisk øyebevegelse
Tidsramme: En time
|
Deltakernes sakkadiske øyebevegelser vil bli registrert i løpet av gjennomsnittlig én time.
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry BOUGEROL, PUPH, University Hospital, Grenoble
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2014
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
12. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2013-A01734-41
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .