장폐색증 예방을 위한 Seprafilm 및 Guardix에 대한 무작위 통제 시험
2015년 8월 28일 업데이트: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
이 연구의 목적은 장폐색 발생률 감소에 대한 Seprafilm 및 guardix의 효능을 평가하고 수술 후 30일 이내에 발생하는 Seprafilm 및 guardix 사용과 관련된 모든 심각한 부작용(SAE)의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국
- Won-Suk Lee
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위장관 암의 임상적 진단
- 실시 가능한
제외 기준:
- 동의 철회
- 임신한
- 복수
- 원격 전이
- 간 기능 장애(혈청 총 빌리루빈 >2.0 mg/dL)
- 신부전(혈청 크레아티닌 >1.5mg/dL)
- 소장 폐색의 과거력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가딕스
바디 당 6g
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복부 수술 시 가딕스 6g 도포
다른 이름들:
복부 수술 시 세프라필름 1매 도포
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|
활성 비교기: 세프라필름
1체당 1장
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복부 수술 시 가딕스 6g 도포
다른 이름들:
복부 수술 시 세프라필름 1매 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장폐색률
기간: 60일 이내
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장절제술 후 장폐색 발생률 감소 및 재수술 횟수 감소
|
60일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 비율
기간: 60일 이내
|
60일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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