Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrollikoe Seprafilmillä ja Guardixilla in Preventing Ileus

perjantai 28. elokuuta 2015 päivittänyt: Won-Suk Lee, Gachon University Gil Medical Center
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Seprafilmin ja Guarixin tehokkuutta suolitukoksen ilmaantuvuuden vähentämisessä ja arvioida kaikkien Seprafilmin ja Guarixin käyttöön liittyvien vakavien haittatapahtumien (SAE) ilmaantuvuus 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GI-syövän kliininen diagnoosi
  • Toimiva

Poissulkemiskriteerit:

  • Peruutti suostumuksen
  • Raskaana
  • Askites
  • Kaukainen etäpesäke
  • Maksan toimintahäiriö (seerumin kokonaisbilirubiini > 2,0 mg/dl)
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Aikaisempi ohutsuolen tukkeuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Guardix
6g per vartalo
Menettely: Guardix
6g Guarixin levittäminen vatsaleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Guardix, saamelainen lääkeyhtiö
  • Seprafilm
Menettely: Seprafilm
1 arkin seprafilm kiinnittäminen vatsaleikkauksen aikana
Active Comparator: Seprafilm
1 arkki per runko
Menettely: Guardix
6g Guarixin levittäminen vatsaleikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Guardix, saamelainen lääkeyhtiö
  • Seprafilm
Menettely: Seprafilm
1 arkin seprafilm kiinnittäminen vatsaleikkauksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ileus-aste
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa
Suolen resektion jälkeisen suolen tukkeuman ilmaantuvuuden vähentäminen ja sen jälkeen uusintaleikkausten määrän vähentäminen
60 päivän kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
haitallisten vaikutusten määrä
Aikaikkuna: 60 päivän kuluessa
60 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gachon University Gil Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GDIRB2013-15

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa