- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02168738
13C 표지 분자를 이용한 인간의 Docosahexaenoic Acid (DHA) 대사 경로 조사 (AceDoPC)
인체에서 DHA-TG(Docosahexaenoic Triglyceride), DHA-PC(Docosahexaenoic Phosphatidylcholine) 및 AcedoPC(1-acetyl-2-docosahexaenoic-glycerophosphocholine)의 생체이용률
이 연구의 목적은 13C 표지 분자를 사용하여 인간의 대사 경로에서 DHA의 세 가지 지질 형태를 비교하는 것입니다.
DHA의 순환 형태는 그의 대뇌 통합에서 중요한 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 일부 지질 형태가 혈장 지질 및 혈액 세포에서 13C-DHA 분포를 연구할 때 대뇌 통합을 위한 최상의 운반체임을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 남성
- 60~70세
- 체질량지수 20~30kg/m2
- 혈당 및 지질 매개변수 정상
제외 기준:
- 하루 10개비 이상의 흡연자
- 개인 또는 가족 이상지질혈증 병력
- 지질 대사를 방해할 수 있는 약물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 13-C 라벨 PC-DHA
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각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. 각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. 각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. |
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활성 비교기: TG-DHA로 표시된 13-C
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각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. 각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. 각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. |
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실험적: 13-C 라벨 AceDoPC-DHA
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각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. 각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. 각 피험자는 13C로 표지된 트리글리세리드(TG-DHA), 인지질(PC-DHA) 또는 아세틸화 리소포스파티딜콜린(AceDoPC)의 단일 용량을 순차적으로(무작위화에 따라) 받게 됩니다. 복용량에는 50 mg 13C-DHA가 포함되어 있습니다. 워시 아웃 기간은 4개월입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 내 13C-DHA 농도
기간: 1일차
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제품 섭취 후 6시간
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 지질의 13C-DHA 농도
기간: 1일차
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제품 섭취 후 6시간
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1일차
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혈소판 내 13C-DHA 농도
기간: 1일차
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제품 섭취 후 6시간
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2012.778
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