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Investigación de la ruta metabólica del ácido docosahexaenoico (DHA) en humanos mediante el uso de moléculas marcadas con 13C (AceDoPC)

26 de agosto de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Biodisponibilidad de DHA-TG (triglicérido docosahexaenoico), DHA-PC (fosfatidilcolina docosahexaenoica) y AcedoPC (1-acetil-2-docosahexaenoico-glicerofosfocolina) en humanos

El propósito de este estudio es comparar tres formas lipídicas de DHA en su ruta metabólica en humanos mediante el uso de moléculas marcadas con 13C.

La forma circulante de DHA juega un papel importante en su incorporación cerebral. El objetivo de esta investigación es confirmar que algunas formas lipídicas son mejores portadoras para la incorporación cerebral al estudiar la distribución de 13C-DHA en lípidos plasmáticos y células sanguíneas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pierre Benite, Francia, 69310
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre sano
  • Edad de 60 a 70 años
  • Índice de Masa Corporal de 20 a 30 kg/m2
  • Parámetros glucémicos y lipídicos normales

Criterio de exclusión:

  • Fumadores más de diez cigarrillos/día
  • Antecedentes médicos de dislipidemia personal o familiar.
  • Medicamentos que podrían interferir con el metabolismo de los lípidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: PC-DHA marcado con 13-C

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Comparador activo: TG-DHA marcado con 13-C

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Experimental: AceDoPC-DHA marcado con 13-C

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

Cada sujeto recibirá una dosis única de lípidos secuencialmente (según la aleatorización), un triglicérido (TG-DHA), un fosfolípido (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcada con 13C.

La dosis contiene 50 mg de 13C-DHA. El período de lavado es de cuatro meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de 13C-DHA en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: En el día 1
6 horas después de la ingestión del producto
En el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de 13C-DHA en lípidos plasmáticos
Periodo de tiempo: En el día 1
6 horas después de la ingestión del producto
En el día 1
Concentración de 13C-DHA en plaquetas
Periodo de tiempo: En el día 1
6 horas después de la ingestión del producto
En el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2012.778

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre AceDoPC-DHA marcado con 13-C

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