- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02168738
Badanie szlaku metabolicznego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) u ludzi przy użyciu cząsteczek znakowanych 13C (AceDoPC)
Biodostępność DHA-TG (trójgliceryd dokozaheksaenowy), DHA-PC (fosfatydylocholina dokozaheksaenowa) i AcedoPC (1-acetylo-2-dokozaheksaenowo-glicerofosfocholina) u ludzi
Celem tego badania jest porównanie trzech lipidowych form DHA w ich szlaku metabolicznym u ludzi przy użyciu cząsteczek znakowanych 13C.
Krążąca postać DHA odgrywa główną rolę w jego wbudowywaniu do mózgu. Celem tych badań jest potwierdzenie, że niektóre formy lipidowe są najlepszymi nośnikami dla inkorporacji mózgowej w badaniu dystrybucji 13C-DHA w lipidach osocza i komórkach krwi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pierre-Bénite, Francja, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy mężczyzna
- Wiek od 60 do 70 lat
- Wskaźnik masy ciała od 20 do 30 kg/m2
- Parametry glikemiczne i lipidowe w normie
Kryteria wyłączenia:
- Palacze więcej niż dziesięć papierosów dziennie
- Historia medyczna dyslipidemii osobistej lub rodzinnej
- Leki, które mogą zakłócać metabolizm lipidów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PC-DHA znakowany 13-C
|
Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące |
|
Aktywny komparator: TG-DHA znakowany 13-C
|
Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące |
|
Eksperymentalny: AceDoPC-DHA znakowany 13-C
|
Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące Każdy osobnik otrzyma pojedynczą dawkę albo lipidu sekwencyjnie (zgodnie z randomizacją), triglicerydu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) albo acetylowanej lizofosfatydylocholiny (AceDoPC) znakowanej 13C. Dawka zawiera 50 mg 13C-DHA. Okres wymywania wynosi cztery miesiące |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie 13C-DHA w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: W dniu 1
|
6 godzin po spożyciu produktu
|
W dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie 13C-DHA w lipidach osocza
Ramy czasowe: W dniu 1
|
6 godzin po spożyciu produktu
|
W dniu 1
|
|
Stężenie 13C-DHA w płytkach krwi
Ramy czasowe: W dniu 1
|
6 godzin po spożyciu produktu
|
W dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012.778
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na AceDoPC-DHA znakowany 13-C
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterZakończonyRak, Płuco Niedrobnokomórkowe | Rak, Małe Komórki PłucaStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National... i inni współpracownicyZakończonyHiperoksaluria | Hiperoksaluria jelitowaStany Zjednoczone
-
Diego MorettiSwiss Federal Institute of Technology; Wageningen University and Research; St.... i inni współpracownicyZakończonyNiedożywienie; BiałkoSzwajcaria
-
Humedics GmbHZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjny
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKardiomiopatia | Amyloidoza, pierwotnaStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterZawieszonyRak jajnikaStany Zjednoczone
-
Federal State Budgetary Scientific Institution...St. Petersburg State Pavlov Medical University; Moscow Clinical Scientific Center i inni współpracownicyZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanZakończony