- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02168738
Undersökning av dokosahexaensyra (DHA) metabolisk väg hos människa genom att använda 13C-märkta molekyler (AceDoPC)
Biotillgänglighet av DHA-TG (Docosahexaenoic Triglyceride), DHA-PC (Docosahexaenoic Phosphatidylcholine) och AcedoPC (1-acetyl-2-docosahexaenoic-glycerofosfokolin) hos människor
Syftet med denna studie är att jämföra tre lipidformer av DHA i deras metaboliska väg hos människa genom att använda 13C-märkta molekyler.
Den cirkulerande formen av DHA spelar en stor roll i hans cerebrala inkorporering. Syftet med denna forskning är att bekräfta att vissa lipidformer är de bästa bärarna för den cerebrala inkorporeringen vid studier av 13C-DHA-distribution i plasmalipider och blodkroppar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frisk hane
- Åldern 60 till 70 år
- Body Mass Index på 20 till 30 kg/m2
- Glykemiska och lipidparametrar normala
Exklusions kriterier:
- Rökar mer än tio cigaretter/dag
- Medicinsk historia av personlig eller familjedyslipidemi
- Läkemedel som kan störa lipidmetabolismen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 13-C-märkt PC-DHA
|
Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader |
|
Aktiv komparator: 13-C-märkt TG-DHA
|
Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader |
|
Experimentell: 13-C-märkt AceDoPC-DHA
|
Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader Varje individ kommer att få en enstaka dos av antingen lipid sekventiellt (enligt randomisering) en triglycerid (TG-DHA), en fosfolipid (PC-DHA) eller acetylerad lysofosfatidylkolin (AceDoPC) märkt med 13C. Dosen innehåller 50 mg 13C-DHA. Uttvättningstiden är fyra månader |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av 13C-DHA i röda blodkroppar
Tidsram: På dag 1
|
6 timmar efter intag av produkten
|
På dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av 13C-DHA i plasmalipider
Tidsram: På dag 1
|
6 timmar efter intag av produkten
|
På dag 1
|
|
Koncentration av 13C-DHA i blodplättar
Tidsram: På dag 1
|
6 timmar efter intag av produkten
|
På dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2012.778
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .