Investigação da Via Metabólica do Ácido Docosahexaenóico (DHA) em Humanos Usando Moléculas Marcadas com 13C (AceDoPC)
Biodisponibilidade de DHA-TG (triglicerídeo docosahexaenóico), DHA-PC (fosfatidilcolina docosahexaenóica) e AcedoPC (1-acetil-2-docosahexaenóico-glicerofosfocolina) em seres humanos
O objetivo deste estudo é comparar três formas lipídicas de DHA em sua via metabólica em humanos usando moléculas marcadas com 13C.
A forma circulante do DHA desempenha um papel importante em sua incorporação cerebral. O objetivo desta pesquisa é confirmar que algumas formas lipídicas são os melhores veículos para a incorporação cerebral no estudo da distribuição de 13C-DHA em lipídios plasmáticos e células sanguíneas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Pierre-Bénite, França, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- macho saudável
- Idade de 60 a 70 anos
- Índice de Massa Corporal de 20 a 30 kg/m2
- Parâmetros glicêmicos e lipídicos normais
Critério de exclusão:
- Fumantes mais de dez cigarros/dia
- História médica de dislipidemia pessoal ou familiar
- Medicação que pode interferir no metabolismo lipídico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: PC-DHA marcado com 13-C
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Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses |
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Comparador Ativo: TG-DHA marcado com 13-C
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Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses |
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Experimental: AceDoPC-DHA marcado com 13-C
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Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses Cada indivíduo receberá uma dose única de lipídio sequencialmente (de acordo com a randomização), um triglicerídeo (TG-DHA), um fosfolipídio (PC-DHA) ou lisofosfatidilcolina acetilada (AceDoPC) marcado com 13C. A dose contém 50 mg de 13C-DHA. O período de wash-out é de quatro meses |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de 13C-DHA nos glóbulos vermelhos
Prazo: No dia 1
|
6 horas após a ingestão do produto
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No dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de 13C-DHA em lipídios plasmáticos
Prazo: No dia 1
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6 horas após a ingestão do produto
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No dia 1
|
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Concentração de 13C-DHA nas plaquetas
Prazo: No dia 1
|
6 horas após a ingestão do produto
|
No dia 1
|
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012.778
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