- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02168738
Étude de la voie métabolique de l'acide docosahexaénoïque (DHA) chez l'homme à l'aide de molécules marquées au 13C (AceDoPC)
Biodisponibilité du DHA-TG (docosahexaénoïque triglycéride), du DHA-PC (docosahexaénoïque phosphatidylcholine) et de l'AcedoPC (1-acétyl-2-docosahexaénoïque-glycérophosphocholine) chez l'homme
Le but de cette étude est de comparer trois formes lipidiques de DHA dans leur voie métabolique chez l'homme en utilisant des molécules marquées au 13C.
La forme circulante du DHA joue un rôle majeur dans son incorporation cérébrale. L'objectif de cette recherche est de confirmer que certaines formes lipidiques sont les meilleurs vecteurs de l'incorporation cérébrale en étudiant la distribution du 13C-DHA dans les lipides plasmatiques et les cellules sanguines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Pierre-Bénite, France, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme en bonne santé
- Âgé de 60 à 70 ans
- Indice de masse corporelle de 20 à 30 kg/m2
- Paramètres glycémiques et lipidiques normaux
Critère d'exclusion:
- Fumeurs de plus de dix cigarettes/jour
- Antécédents médicaux de dyslipidémie personnelle ou familiale
- Médicament pouvant interférer avec le métabolisme des lipides
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PC-DHA marqué au 13-C
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Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois |
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Comparateur actif: TG-DHA marqué au 13-C
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Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois |
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Expérimental: AceDoPC-DHA marqué au 13-C
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Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C. La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de 13C-DHA dans les globules rouges
Délai: Au jour 1
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6 heures après l'ingestion du produit
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Au jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration de 13C-DHA dans les lipides plasmatiques
Délai: Au jour 1
|
6 heures après l'ingestion du produit
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Au jour 1
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Concentration de 13C-DHA dans les plaquettes
Délai: Au jour 1
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6 heures après l'ingestion du produit
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Au jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012.778
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