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Étude de la voie métabolique de l'acide docosahexaénoïque (DHA) chez l'homme à l'aide de molécules marquées au 13C (AceDoPC)

13 décembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Biodisponibilité du DHA-TG (docosahexaénoïque triglycéride), du DHA-PC (docosahexaénoïque phosphatidylcholine) et de l'AcedoPC (1-acétyl-2-docosahexaénoïque-glycérophosphocholine) chez l'homme

Le but de cette étude est de comparer trois formes lipidiques de DHA dans leur voie métabolique chez l'homme en utilisant des molécules marquées au 13C.

La forme circulante du DHA joue un rôle majeur dans son incorporation cérébrale. L'objectif de cette recherche est de confirmer que certaines formes lipidiques sont les meilleurs vecteurs de l'incorporation cérébrale en étudiant la distribution du 13C-DHA dans les lipides plasmatiques et les cellules sanguines.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme en bonne santé
  • Âgé de 60 à 70 ans
  • Indice de masse corporelle de 20 à 30 kg/m2
  • Paramètres glycémiques et lipidiques normaux

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs de plus de dix cigarettes/jour
  • Antécédents médicaux de dyslipidémie personnelle ou familiale
  • Médicament pouvant interférer avec le métabolisme des lipides

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PC-DHA marqué au 13-C

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Comparateur actif: TG-DHA marqué au 13-C

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Expérimental: AceDoPC-DHA marqué au 13-C

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Chaque sujet recevra une dose unique soit de lipide séquentiellement (selon la randomisation) soit d'un triglycéride (TG-DHA), d'un phospholipide (PC-DHA) ou de lysophosphatidylcholine acétylée (AceDoPC) marquée au 13C.

La dose contient 50 mg de 13C-DHA. La période de sevrage est de quatre mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de 13C-DHA dans les globules rouges
Délai: Au jour 1
6 heures après l'ingestion du produit
Au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de 13C-DHA dans les lipides plasmatiques
Délai: Au jour 1
6 heures après l'ingestion du produit
Au jour 1
Concentration de 13C-DHA dans les plaquettes
Délai: Au jour 1
6 heures après l'ingestion du produit
Au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2014

Première publication (Estimé)

20 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012.778

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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