- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02168738
A dokozahexaénsav (DHA) metabolikus útvonalának vizsgálata emberben 13C-vel jelölt molekulák használatával (AceDoPC)
A DHA-TG (dokozahexaén-triglicerid), a DHA-PC (dokozahexaén-foszfatidil-kolin) és az AcedoPC (1-acetil-2-dokozahexaén-glicerofoszfokolin) biohasznosulása emberben
Ennek a tanulmánynak a célja a DHA három lipid formájának összehasonlítása a metabolikus útvonalukban emberben 13C-vel jelölt molekulák felhasználásával.
A DHA keringő formája nagy szerepet játszik az agyi beépülésében. A kutatás célja annak megerősítése, hogy egyes lipidformák a legjobb hordozók az agyi beépüléshez a plazma lipidekben és vérsejtekben történő 13C-DHA eloszlásának tanulmányozása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfi
- 60-70 éves korig
- Testtömegindex 20-30 kg/m2
- A glikémiás és lipid paraméterek normálisak
Kizárási kritériumok:
- Naponta tíznél több cigarettát dohányzók
- Személyes vagy családi diszlipidémia kórtörténete
- Olyan gyógyszerek, amelyek megzavarhatják a lipidanyagcserét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 13-C-vel jelölt PC-DHA
|
Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap |
|
Aktív összehasonlító: 13-C-vel jelölt TG-DHA
|
Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap |
|
Kísérleti: 13-C jelzésű AceDoPC-DHA
|
Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap Minden alany egyetlen adag lipidet kap egymás után (a véletlenszerű besorolás szerint), egy trigliceridet (TG-DHA), egy foszfolipidet (PC-DHA) vagy acetilezett lizofoszfatidilkolint (AceDoPC), amely 13C-vel van megjelölve. Az adag 50 mg 13C-DHA-t tartalmaz. A kimosódási időszak négy hónap |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 13C-DHA koncentrációja a vörösvértestekben
Időkeret: 1. napon
|
6 órával a termék lenyelése után
|
1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 13C-DHA koncentrációja a plazma lipidekben
Időkeret: 1. napon
|
6 órával a termék lenyelése után
|
1. napon
|
|
A 13C-DHA koncentrációja a vérlemezkékben
Időkeret: 1. napon
|
6 órával a termék lenyelése után
|
1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012.778
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .