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Untersuchung des Stoffwechselwegs von Docosahexaensäure (DHA) beim Menschen unter Verwendung von 13C-markierten Molekülen (AceDoPC)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bioverfügbarkeit von DHA-TG (Docosahexaensäure-Triglycerid), DHA-PC (Docosahexaensäure-Phosphatidylcholin) und AcedoPC (1-Acetyl-2-Docosahexaensäure-Glycerophosphocholin) beim Menschen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, drei Lipidformen von DHA in ihrem Stoffwechselweg beim Menschen unter Verwendung von 13C-markierten Molekülen zu vergleichen.

Die zirkulierende Form von DHA spielt eine wichtige Rolle bei seiner zerebralen Eingliederung. Das Ziel dieser Forschung besteht darin, bei der Untersuchung der 13C-DHA-Verteilung in Plasmalipiden und Blutzellen zu bestätigen, dass einige Lipidformen die besten Träger für den zerebralen Einbau sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Mann
  • Im Alter von 60 bis 70 Jahren
  • Body-Mass-Index von 20 bis 30 kg/m2
  • Glykämische und Lipidparameter normal

Ausschlusskriterien:

  • Raucher mehr als zehn Zigaretten/Tag
  • Krankengeschichte einer persönlichen oder familiären Dyslipidämie
  • Medikamente, die den Fettstoffwechsel beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 13-C-markiertes PC-DHA
Arzneimittel: 13-C-markiertes AceDoPC-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate

Arzneimittel: 13-C-markiertes TG-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate

Arzneimittel: 13-C-markiertes PC-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate
Aktiver Komparator: 13-C-markiertes TG-DHA
Arzneimittel: 13-C-markiertes AceDoPC-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate

Arzneimittel: 13-C-markiertes TG-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate

Arzneimittel: 13-C-markiertes PC-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate
Experimental: 13-C-markiertes AceDoPC-DHA
Arzneimittel: 13-C-markiertes AceDoPC-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate

Arzneimittel: 13-C-markiertes TG-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate

Arzneimittel: 13-C-markiertes PC-DHA

Jeder Proband erhält nacheinander (je nach Randomisierung) eine Einzeldosis eines der Lipide, eines Triglycerids (TG-DHA), eines Phospholipids (PC-DHA) oder eines mit 13C markierten acetylierten Lysophosphatidylcholins (AceDoPC).

Die Dosis enthält 50 mg 13C-DHA. Die Auswaschzeit beträgt vier Monate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von 13C-DHA in roten Blutkörperchen
Zeitfenster: Am Tag 1
6 Stunden nach Produkteinnahme
Am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentration von 13C-DHA in Plasmalipiden
Zeitfenster: Am Tag 1
6 Stunden nach Produkteinnahme
Am Tag 1
Konzentration von 13C-DHA in Blutplättchen
Zeitfenster: Am Tag 1
6 Stunden nach Produkteinnahme
Am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juni 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012.778

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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