- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02168738
Undersøkelse av Docosahexaenoic Acid (DHA) metabolsk bane hos mennesker ved å bruke 13C-merkede molekyler (AceDoPC)
Biotilgjengelighet av DHA-TG (Docosahexaenoic Triglyceride), DHA-PC (Docosahexaenoic Fosfatidylcholin) og AcedoPC (1-acetyl-2-docosahexaenoic-glycerofosfokolin) hos mennesker
Hensikten med denne studien er å sammenligne tre lipidiske former av DHA i deres metabolske vei hos mennesker ved å bruke 13C-merkede molekyler.
Den sirkulerende formen for DHA spiller en stor rolle i hans cerebrale inkorporering. Målet med denne forskningen er å bekrefte at noen lipidformer er de beste bærerne for cerebral inkorporering ved å studere 13C-DHA-distribusjon i plasmalipider og blodceller.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frisk mann
- I alderen 60 til 70 år
- Kroppsmasseindeks på 20 til 30 kg/m2
- Glykemiske og lipidparametre normale
Ekskluderingskriterier:
- Røyker mer enn ti sigaretter om dagen
- Medisinsk historie med personlig dyslipidemi eller familiedyslipidemi
- Medisiner som kan forstyrre lipidmetabolismen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 13-C merket PC-DHA
|
Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder |
|
Aktiv komparator: 13-C-merket TG-DHA
|
Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder |
|
Eksperimentell: 13-C merket AceDoPC-DHA
|
Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder Hvert individ vil motta en enkelt dose av enten lipid sekvensielt (i henhold til randomisering) et triglyserid (TG-DHA), et fosfolipid (PC-DHA) eller acetylert lysofosfatidylkolin (AceDoPC) merket med 13C. Dosen inneholder 50 mg 13C-DHA. Utvaskingsperioden er fire måneder |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av 13C-DHA i røde blodlegemer
Tidsramme: På dag 1
|
6 timer etter inntak av produktet
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konsentrasjon av 13C-DHA i plasmalipider
Tidsramme: På dag 1
|
6 timer etter inntak av produktet
|
På dag 1
|
|
Konsentrasjon av 13C-DHA i blodplater
Tidsramme: På dag 1
|
6 timer etter inntak av produktet
|
På dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2012.778
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .