- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02168738
Indagine sulla via metabolica dell'acido docosaesaenoico (DHA) nell'uomo utilizzando molecole marcate con 13C (AceDoPC)
Biodisponibilità di DHA-TG (trigliceride docosaesaenoico), DHA-PC (fosfatidilcolina docosaesaenoica) e AcedoPC (1-acetil-2-docosaesaenoico-glicerofosfocolina) nell'uomo
Lo scopo di questo studio è confrontare tre forme lipidiche di DHA nella loro via metabolica nell'uomo utilizzando molecole marcate con 13C.
La forma circolante di DHA gioca un ruolo importante nella sua incorporazione cerebrale. Lo scopo di questa ricerca è confermare che alcune forme lipidiche sono i migliori carrier per l'incorporazione cerebrale nello studio della distribuzione del 13C-DHA nei lipidi plasmatici e nelle cellule del sangue.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio sano
- Età dai 60 ai 70 anni
- Indice di massa corporea da 20 a 30 kg/m2
- Parametri glicemici e lipidici nella norma
Criteri di esclusione:
- Fumatori più di dieci sigarette al giorno
- Anamnesi di dislipidemia personale o familiare
- Farmaci che potrebbero interferire con il metabolismo dei lipidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PC-DHA marcato con 13-C
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Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi |
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Comparatore attivo: TG-DHA marcato con 13-C
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Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi |
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Sperimentale: AceDoPC-DHA marcato con 13-C
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Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi Ogni soggetto riceverà una singola dose di lipidi in sequenza (secondo la randomizzazione) un trigliceride (TG-DHA), un fosfolipide (PC-DHA) o lisofosfatidilcolina acetilata (AceDoPC) marcata con 13C. La dose contiene 50 mg di 13C-DHA. Il periodo di wash-out è di quattro mesi |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Concentrazione di 13C-DHA nei globuli rossi
Lasso di tempo: Al Giorno 1
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6 ore dopo l'ingestione del prodotto
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Al Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Concentrazione di 13C-DHA nei lipidi plasmatici
Lasso di tempo: Al Giorno 1
|
6 ore dopo l'ingestione del prodotto
|
Al Giorno 1
|
|
Concentrazione di 13C-DHA nelle piastrine
Lasso di tempo: Al Giorno 1
|
6 ore dopo l'ingestione del prodotto
|
Al Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012.778
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