Исследование метаболического пути докозагексаеновой кислоты (ДГК) у человека с использованием молекул, меченных 13С (AceDoPC)
Биодоступность DHA-TG (докозагексаеновая триглицерид), DHA-PC (докозагексаеновая фосфатидилхолин) и AcedoPC (1-ацетил-2-докозагексаеновая-глицерофосфохолин) у человека
Целью данного исследования является сравнение трех липидных форм ДГК в их метаболических путях у человека с использованием молекул, меченных 13С.
Циркулирующая форма ДГК играет важную роль в его церебральном включении. Целью данного исследования является подтверждение того, что некоторые липидные формы являются лучшими носителями для церебрального включения при изучении распределения 13C-DHA в липидах плазмы и клетках крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pierre-Bénite, Франция, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровый мужчина
- В возрасте от 60 до 70 лет
- Индекс массы тела от 20 до 30 кг/м2
- Гликемические и липидные показатели в норме
Критерий исключения:
- Курильщики более десяти сигарет в день
- Медицинский анамнез личной или семейной дислипидемии
- Лекарства, которые могут нарушать липидный обмен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 13-C с маркировкой PC-DHA
|
Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. |
|
Активный компаратор: 13-C, помеченный как TG-DHA
|
Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. |
|
Экспериментальный: 13-C, помеченный AceDoPC-DHA
|
Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. Каждый субъект получит одну дозу либо липида последовательно (в соответствии с рандомизацией), либо триглицерида (TG-DHA), фосфолипида (PC-DHA) или ацетилированного лизофосфатидилхолина (AceDoPC), меченного 13C. Доза содержит 50 мг 13C-DHA. Срок вымывания – четыре месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация 13C-DHA в эритроцитах
Временное ограничение: В День 1
|
Через 6 часов после приема продукта
|
В День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация 13C-DHA в липидах плазмы
Временное ограничение: В День 1
|
Через 6 часов после приема продукта
|
В День 1
|
|
Концентрация 13C-DHA в тромбоцитах
Временное ограничение: В День 1
|
Через 6 часов после приема продукта
|
В День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012.778
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .