- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02168738
Undersøgelse af Docosahexaensyre (DHA) metabolisk vej hos mennesker ved hjælp af 13C-mærkede molekyler (AceDoPC)
Biotilgængelighed af DHA-TG (Docosahexaenoic Triglyceride), DHA-PC (Docosahexaenoic Phosphatidylcholin) og AcedoPC (1-acetyl-2-docosahexaenoic-glycerophosphocholin) hos mennesker
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre lipidformer af DHA i deres metaboliske vej hos mennesker ved at bruge 13C-mærkede molekyler.
Den cirkulerende form af DHA spiller en stor rolle i hans cerebrale inkorporering. Formålet med denne forskning er at bekræfte, at nogle lipidformer er de bedste bærere for den cerebrale inkorporering ved undersøgelse af 13C-DHA-fordeling i plasmalipider og blodceller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund mand
- I alderen 60 til 70 år
- Body Mass Index på 20 til 30 kg/m2
- Glykæmiske og lipidparametre normale
Ekskluderingskriterier:
- Rygere mere end ti cigaretter om dagen
- Sygehistorie med personlig eller familie dyslipidæmi
- Medicin, der kan forstyrre lipidmetabolismen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 13-C mærket PC-DHA
|
Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder |
|
Aktiv komparator: 13-C mærket TG-DHA
|
Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder |
|
Eksperimentel: 13-C mærket AceDoPC-DHA
|
Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder Hvert individ vil modtage en enkelt dosis af enten lipid sekventielt (ifølge randomisering) et triglycerid (TG-DHA), et phospholipid (PC-DHA) eller acetyleret lysophosphatidylcholin (AceDoPC) mærket med 13C. Dosis indeholder 50 mg 13C-DHA. Udvaskningsperioden er fire måneder |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af 13C-DHA i røde blodlegemer
Tidsramme: På dag 1
|
6 timer efter produktindtagelse
|
På dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koncentration af 13C-DHA i plasmalipider
Tidsramme: På dag 1
|
6 timer efter produktindtagelse
|
På dag 1
|
|
Koncentration af 13C-DHA i blodplader
Tidsramme: På dag 1
|
6 timer efter produktindtagelse
|
På dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012.778
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .