Onderzoek naar de metabole route van docosahexaeenzuur (DHA) bij de mens met behulp van 13C-gelabelde moleculen (AceDoPC)
Biologische beschikbaarheid van DHA-TG (docosahexaeenzuurtriglyceride), DHA-PC (docosahexaeenzuurfosfatidylcholine) en AcedoPC (1-acetyl-2-docosahexaeenzuurglycerofosfocholine) bij mensen
Het doel van deze studie is om drie lipidische vormen van DHA in hun metabole route bij de mens te vergelijken door gebruik te maken van 13C-gelabelde moleculen.
De circulerende vorm van DHA speelt een grote rol bij zijn cerebrale opname. Het doel van dit onderzoek is om te bevestigen dat sommige lipidische vormen de beste dragers zijn voor de cerebrale opname bij het bestuderen van de 13C-DHA-distributie in plasmalipiden en bloedcellen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde reu
- Leeftijd van 60 tot 70 jaar
- Body Mass Index van 20 tot 30 kg/m2
- Glykemische en lipideparameters normaal
Uitsluitingscriteria:
- Rokers meer dan tien sigaretten per dag
- Medische geschiedenis van persoonlijke of familiale dyslipidemie
- Medicijnen die het vetmetabolisme kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 13-C gelabeld PC-DHA
|
Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden |
|
Actieve vergelijker: 13-C gelabeld TG-DHA
|
Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden |
|
Experimenteel: 13-C gelabeld AceDoPC-DHA
|
Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden Elke proefpersoon krijgt een enkele dosis van ofwel lipide achtereenvolgens (volgens randomisatie) een triglyceride (TG-DHA), een fosfolipide (PC-DHA) of geacetyleerd lysofosfatidylcholine (AceDoPC) gelabeld met 13C. De dosis bevat 50 mg 13C-DHA. De uitwasperiode is vier maanden |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van 13C-DHA in rode bloedcellen
Tijdsspanne: Op dag 1
|
6 uur na inname van het product
|
Op dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Concentratie van 13C-DHA in plasmalipiden
Tijdsspanne: Op dag 1
|
6 uur na inname van het product
|
Op dag 1
|
|
Concentratie van 13C-DHA in bloedplaatjes
Tijdsspanne: Op dag 1
|
6 uur na inname van het product
|
Op dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2012.778
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .