- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02168738
Dokosaheksaeenihapon (DHA) aineenvaihduntareitin tutkiminen ihmisessä käyttämällä 13C-leimattuja molekyylejä (AceDoPC)
DHA-TG:n (dokosaheksaeenihappotriglyseridin), DHA-PC:n (dokosaheksaeenifosfatidyylikoliinin) ja AcedoPC:n (1-asetyyli-2-dokosaheksaeenihappoglyserofosfokoliini) biologinen hyötyosuus ihmisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea DHA:n lipidimuotoa niiden aineenvaihduntareitissä ihmisessä käyttämällä 13C-leimattuja molekyylejä.
DHA:n kiertävällä muodolla on tärkeä rooli hänen aivoihin liittymisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa, että jotkin lipidimuodot ovat parhaita kantajia aivoihin liittymiselle tutkittaessa 13C-DHA:n jakautumista plasman lipideissä ja verisoluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre Benite, Ranska, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve mies
- Ikäraja 60-70 vuotta
- Painoindeksi 20-30 kg/m2
- Glykeemiset ja lipidiarvot normaalit
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat yli kymmenen savuketta/päivä
- Henkilökohtaisen tai perheen dyslipidemian sairaushistoria
- Lääkkeet, jotka voivat häiritä lipidien aineenvaihduntaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 13-C-merkitty PC-DHA
|
Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta |
Active Comparator: 13-C-merkitty TG-DHA
|
Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta |
Kokeellinen: 13-C-merkitty AceDoPC-DHA
|
Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta Jokainen kohde saa yhden annoksen joko lipidiä peräkkäin (satunnaistuksen mukaan) triglyseridiä (TG-DHA), fosfolipidiä (PC-DHA) tai asetyloitua lysofosfatidyylikoliinia (AceDoPC), joka on leimattu 13C:llä. Annos sisältää 50 mg 13C-DHA:ta. Pesuaika on neljä kuukautta |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
13C-DHA:n pitoisuus punasoluissa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
6 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
13C-DHA:n pitoisuus plasman lipideissä
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
6 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Päivänä 1
|
13C-DHA:n pitoisuus verihiutaleissa
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
6 tuntia tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012.778
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 13-C-merkitty AceDoPC-DHA
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Karsinooma, pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH) ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperoksaluria | Enterinen hyperoksaluriaYhdysvallat
-
Diego MorettiSwiss Federal Institute of Technology; Wageningen University and Research; St. John's Research Institute ja muut yhteistyökumppanitValmisAliravitsemus; ProteiiniSveitsi
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointi
-
Humedics GmbHValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrytointiMunasarjasyöpäYhdysvallat
-
Federal State Budgetary Scientific Institution...St. Petersburg State Pavlov Medical University; Moscow Clinical Scientific... ja muut yhteistyökumppanitValmisHelicobacter pylori -infektioVenäjän federaatio
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKardiomyopatia | Amyloidoosi, ensisijainenYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis