Zkoumání metabolické dráhy kyseliny dokosahexaenové (DHA) u člověka pomocí molekul značených 13C (AceDoPC)
Biologická dostupnost DHA-TG (dokosahexaenový triglycerid), DHA-PC (dokosahexaenový fosfatidylcholin) a AcedoPC (1-acetyl-2-dokosahexaenový-glycerofosfocholin) u člověka
Účelem této studie je porovnat tři lipidové formy DHA v jejich metabolické dráze u člověka pomocí molekul značených 13C.
Cirkulující forma DHA hraje hlavní roli v jeho cerebrálním začlenění. Cílem tohoto výzkumu je potvrdit, že některé lipidové formy jsou nejlepšími nosiči pro cerebrální inkorporaci při studiu distribuce 13C-DHA v plazmatických lipidech a krevních buňkách.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Pierre-Bénite, Francie, 69310
- Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý muž
- Ve věku 60 až 70 let
- Index tělesné hmotnosti 20 až 30 kg/m2
- Glykemické a lipidové parametry v normě
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci více než deset cigaret/den
- Osobní nebo rodinná dyslipidémie v anamnéze
- Léky, které by mohly interferovat s metabolismem lipidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 13-C označený PC-DHA
|
Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce |
|
Aktivní komparátor: 13-C značený TG-DHA
|
Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce |
|
Experimentální: 13-C označený AceDoPC-DHA
|
Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C. Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace 13C-DHA v červených krvinkách
Časové okno: V den 1
|
6 hodin po požití produktu
|
V den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncentrace 13C-DHA v plazmatických lipidech
Časové okno: V den 1
|
6 hodin po požití produktu
|
V den 1
|
|
Koncentrace 13C-DHA v krevních destičkách
Časové okno: V den 1
|
6 hodin po požití produktu
|
V den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2012.778
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .