Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání metabolické dráhy kyseliny dokosahexaenové (DHA) u člověka pomocí molekul značených 13C (AceDoPC)

26. srpna 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Biologická dostupnost DHA-TG (dokosahexaenový triglycerid), DHA-PC (dokosahexaenový fosfatidylcholin) a AcedoPC (1-acetyl-2-dokosahexaenový-glycerofosfocholin) u člověka

Účelem této studie je porovnat tři lipidové formy DHA v jejich metabolické dráze u člověka pomocí molekul značených 13C.

Cirkulující forma DHA hraje hlavní roli v jeho cerebrálním začlenění. Cílem tohoto výzkumu je potvrdit, že některé lipidové formy jsou nejlepšími nosiči pro cerebrální inkorporaci při studiu distribuce 13C-DHA v plazmatických lipidech a krevních buňkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre Benite, Francie, 69310
        • Centre de Recherche en Nutrition Humaine Rhône-Alpes, 165 chemin du Grand Revoyet,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý muž
  • Ve věku 60 až 70 let
  • Index tělesné hmotnosti 20 až 30 kg/m2
  • Glykemické a lipidové parametry v normě

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci více než deset cigaret/den
  • Osobní nebo rodinná dyslipidémie v anamnéze
  • Léky, které by mohly interferovat s metabolismem lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 13-C označený PC-DHA
Lék: 13-C označený AceDoPC-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce

Lék: 13-C značený TG-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce

Lék: 13-C označený PC-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce
Aktivní komparátor: 13-C značený TG-DHA
Lék: 13-C označený AceDoPC-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce

Lék: 13-C značený TG-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce

Lék: 13-C označený PC-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce
Experimentální: 13-C označený AceDoPC-DHA
Lék: 13-C označený AceDoPC-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce

Lék: 13-C značený TG-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce

Lék: 13-C označený PC-DHA

Každý subjekt dostane jednu dávku buď lipidu postupně (podle randomizace), triglyceridu (TG-DHA), fosfolipidu (PC-DHA) nebo acetylovaného lysofosfatidylcholinu (AceDoPC) značeného 13C.

Dávka obsahuje 50 mg 13C-DHA. Doba vymývání je čtyři měsíce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace 13C-DHA v červených krvinkách
Časové okno: V den 1
6 hodin po požití produktu
V den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace 13C-DHA v plazmatických lipidech
Časové okno: V den 1
6 hodin po požití produktu
V den 1
Koncentrace 13C-DHA v krevních destičkách
Časové okno: V den 1
6 hodin po požití produktu
V den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012.778

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý předmět

Klinické studie na 13-C označený AceDoPC-DHA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit