화학요법 후 대장암(CRC)의 장내 미생물총
2014년 6월 24일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University
장내미생물총이 항암화학요법 후 대장암 환자의 면역 및 영양상태에 미치는 영향
Probiotics는 설사, 감염, 호중구 감소증 등과 같은 화학 요법의 부작용을 줄일 수 있는 CRC의 장내 미생물 및 면역 상태를 조절합니다.
연구 개요
상세 설명
화학 요법은 장 점막 장벽을 파괴하고 장내 세균총에 영향을 미쳐 세균 전위, 감염 및 기타 합병증을 유발합니다. Probiotics는 장 면역, 점막 장벽 및 영양 흡수를 회복시킬 수 있습니다. 화학 요법 및 영양 실조 상태의 부작용은 probiotic 투여를 통해 완화될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
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부수사관:
- Ming Li, MD
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연락하다:
- Yanqing Li, MD.PhD.
- 전화번호: 82169508 86-531-82169236
- 이메일: liyanqing@sdu.edu.cn
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수석 연구원:
- Yanqing Li, MD.PhD.
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부수사관:
- Yang Tian, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대장암 근치적 절제술 후 화학요법이 예정된 환자
제외 기준:
- 대장암의 완화적 절제술
- 1개월 이내 항생제, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 사용
- 기타 악성종양
- 다른 복부 수술의 역사
- 응고 장애 또는 출혈 장애
- 임신 또는 수유 중(여성의 경우)
- 간 또는 신장 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생균제
프로바이오틱스를 이용한 미생물 조성물，3캡슐/회, 2회/일, 4주간
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프로바이오틱스를 이용한 미생물 조성물
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
위약을 이용한 미생물군 조절， 3캡슐/회, 4주 동안 2회/일
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위약을 사용한 미생물군 조절
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로바이오틱스 개입 후 대변 내 미생물 구성
기간: 5 개월
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대변 샘플의 16s rDNA(리보솜 DNA)의 1차 조정은 Braycurtis 거리 기반 1차 조정 분석(PCoA)을 사용하여 두 그룹 간에 비교됩니다.
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5 개월
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화학 요법 후 환자 대변의 단쇄 지방산
기간: 5 개월
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화학 요법 후 환자의 대변에 있는 단쇄 지방산의 총 농도.
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5 개월
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화학 요법 중 부작용의 빈도 및 심각도
기간: 5 개월
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부작용으로는 구토, 메스꺼움, 설사 및 복통이 있습니다.
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학 요법 후 관찰된 면역 상태의 변화
기간: 5개월
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면역 상태 지표에는 호중구, 총 림프구, 림프구 하위 그룹, 혈장 면역글로불린 수준, CRP(C 반응성 단백질)의 백분율이 포함됩니다.
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5개월
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화학 요법 후 관찰된 영양 상태의 변화
기간: 5 개월
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영양 상태 지수에는 BMI, 체중 변화율, 혈장 알부민 및 프리알부민이 포함됩니다.
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5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital, Shandong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
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