Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Darmflora bei Darmkrebs (CRC) nach Chemotherapie

24. Juni 2014 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Auswirkungen der Darmflora auf den Immun- und Ernährungsstatus von CRC-Patienten nach Chemotherapie

Probiotika modulieren die Darmflora und den Immunstatus bei Darmkrebs, wodurch die Nebenwirkungen einer Chemotherapie wie Durchfall, Infektionen, Neutropenie usw. verringert werden können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Chemotherapie zerstört die Darmschleimhautbarriere, beeinträchtigt die Darmflora und verursacht eine bakterielle Translokation, Infektionen und andere Komplikationen. Probiotika können die Darmimmunität, die Schleimhautbarriere und die Nährstoffaufnahme wiederherstellen. Die negativen Auswirkungen einer Chemotherapie und der Mangelernährungsstatus können durch die Verabreichung von Probiotika gelindert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Rekrutierung
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Unterermittler:
          • Ming Li, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yanqing Li, MD.PhD.
        • Unterermittler:
          • Yang Tian, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen nach radikaler Resektion eines Darmkrebses eine Chemotherapie vorgesehen ist

Ausschlusskriterien:

  • Palliative Resektion von Darmkrebs
  • Verwendung von Antibiotika, Probiotika oder Präbiotika innerhalb eines Monats
  • Andere bösartige Erkrankungen
  • Vorgeschichte anderer Bauchoperationen
  • Koagulopathie oder Blutungsstörungen
  • Schwanger oder stillend (für Frauen)
  • Beeinträchtigte Leber- oder Nierenfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotisch
Mikrobielle Zusammensetzung mit Probiotikum, 3 Kapseln / Mal, 2 Mal / Tag für 4 Wochen
Arzneimittel: Probiotisch
Mikrobielle Zusammensetzung mit Probiotika
Andere Namen:
  • enthaltend
  • (Clostridium butyricum)
Placebo-Komparator: Placebo
Mikrobiota-Modulation mit Placebo, 3 Kapseln/Mal, 2 Mal/Tag für 4 Wochen
Arzneimittel: Placebo (für Probiotikum)
Mikrobiota-Modulation unter Verwendung von Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammensetzung der Mikroorganismen im Stuhl nach probiotischer Intervention
Zeitfenster: 5 Monate
Die primäre Koordination der 16s-rDNA (ribosomaler DNA) von Stuhlproben wird zwischen zwei Gruppen mithilfe der auf Braycurtis-Distanz basierenden primären Koordinationsanalyse (PCoA) verglichen.
5 Monate
Kurzkettige Fettsäuren im Stuhl von Patienten nach Chemotherapie
Zeitfenster: 5 Monate
Die Gesamtkonzentration kurzkettiger Fettsäuren im Stuhl von Patienten nach einer Chemotherapie.
5 Monate
Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen während der Chemotherapie
Zeitfenster: 5 Monate
Zu den Nebenwirkungen zählen Erbrechen, Übelkeit, Durchfall und Bauchschmerzen.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die beobachteten Veränderungen des Immunstatus nach einer Chemotherapie
Zeitfenster: 5 Monate
Zu den Immunstatusindizes gehören der Prozentsatz der Neutrophilen, die Gesamtzahl der Lymphozyten, die Untergruppen der Lymphozyten, der Plasma-Immunglobulinspiegel und CRP (C-reaktives Protein).
5 Monate
Die beobachteten Veränderungen des Ernährungszustands nach einer Chemotherapie
Zeitfenster: 5 Monate
Zu den Ernährungsstatusindizes gehören BMI, Prozentsatz der Körpergewichtsveränderungen, Plasmaalbumin und Präalbumin.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shandong University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014SDU-QILU-G03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gastrointestinale Neubildungen

Klinische Studien zur Probiotisch

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Africa

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren