Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intestinal mikroflora i kolorektal cancer (CRC) efter kemoterapi

24. juni 2014 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Virkninger af tarmmikroflora på immun- og ernæringsstatus for CRC-patienter efter kemoterapi

Probiotika modulerer tarmens mikroflora og immunstatus i CRC, hvilket kan reducere bivirkningerne af kemoterapi såsom diarré, infektion, neutropeni osv.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi ødelægger tarmslimhindebarrieren, påvirker tarmfloraen, forårsager bakteriel translokation, infektion og andre komplikationer; Probiotika kan genoprette tarmens immunitet, slimhindebarriere og næringsstofabsorption. De negative virkninger af kemoterapi og underernæringsstatus kan afhjælpes via probiotisk administration.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Department of Gastroenterology,Qilu Hospital,Shandong University
        • Underforsker:
          • Ming Li, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yanqing Li, MD.PhD.
        • Underforsker:
          • Yang Tian, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til kemoterapi efter radikal resektion af kolorektal cancer

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ resektion af kolorektal cancer
  • Brug af antibiotika, probiotika eller præbiotisk inden for 1 måneder
  • Anden malignitet
  • Anamnese med anden abdominal kirurgi
  • Koagulopati eller blødningsforstyrrelser
  • Gravid eller ammende (for kvinder)
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Probiotisk
Mikrobiel sammensætning ved hjælp af Probiotic， 3 kapsler / gange, 2 gange / dag i 4 uger
Medicin: Probiotisk
Mikrobiel sammensætning ved hjælp af probiotika
Andre navne:
  • indeholdende
  • (clostridium butyricum)
Placebo komparator: placebo
Mikrobiotamodulering ved hjælp af placebo，3 kapsler/gange, 2 gange/dag i 4 uger
Medicin: placebo (til probiotika)
mikrobiotamodulering ved hjælp af placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammensætning af mikroorganismer i afføring efter probiotisk intervention
Tidsramme: 5 måneder
Primær koordination af fækale prøvers 16s rDNA (ribosomalt DNA) vil blive sammenlignet mellem to grupper ved hjælp af Braycurtis afstandsbaseret Primær koordinationsanalyse (PCoA).
5 måneder
Kortkædede fedtsyrer i afføring fra patienter efter kemoterapi
Tidsramme: 5 måneder
Den samlede koncentration af kortkædede fedtsyrer i fæces hos patienter efter kemoterapi.
5 måneder
Hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger under kemoterapi
Tidsramme: 5 måneder
Bivirkninger omfatter opkastning, kvalme, diarré og mavesmerter.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De observerede ændringer i immunstatus efter kemoterapi
Tidsramme: 5 måneder
Immunstatusindekser inkluderer procentdel af neutrofiler, totale lymfocytter, lymfocytundergrupper, plasmaimmunoglobulinniveau, CRP (C-reaktivt protein).
5 måneder
De observerede ændringer i ernæringsstatus efter kemoterapi
Tidsramme: 5 måneder
Ernæringsstatusindekser inkluderer BMI, procentdel af kropsvægtændringer, plasmaalbumin og præalbumin.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shandong University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yanqing Li, MD.PhD, Qilu Hospital, Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2014

Først opslået (Skøn)

23. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014SDU-QILU-G03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrointestinale neoplasmer

Kliniske forsøg med Probiotisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner