방사선 치료가 진행중인 암 환자의 삶의 질 향상에 대한 간단한 마음의 명상 관행
2025년 4월 28일 업데이트: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
방사선 요법을받는 성인 암 환자에서 간단한 마음의 명상 관행 사용
이 파일럿 임상 시험은 방사선 요법을받는 암 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 얼마나 간단한 마음의 중재 실습이 효과가 있는지 연구합니다.
간단한 마음의 중재 관행은 마음 챙김 수준을 높이고 스트레스, 불안/우울증 및 피로를 줄임으로써 방사선 요법을 받고있는 암 환자의 복지와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표 :
I. 방사선 요법 중에 간단한 사려 깊은 명상 연습을 사용하여 임상 시험의 타당성을 조사합니다.
보조 목표 :
I. 방사선 치료 중에 간단한 마음의 명상 연습을 사용하면서 삶의 질, 피로 및 마음 챙김의 측정 가능한 변화를 탐구합니다.
개요:
환자는 방사선 요법 동안 14 일 동안 매일 12 분 동안 매일 12 분 동안 매일 12 분 동안 12 분 동안 12 분 동안 매일 12 분 동안 열린 마음이 집중하도록 안내하는 간단한 마음의 명상 연습 (마음이 현재 집중하고 개방성과 호기심으로 감각이 발생할 수있는 자미 명상을 사용합니다)을 사용합니다.
연구 완료 후, 환자는 방사선 요법이 완료된 후 4-12 주 후에 추적됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 병리학 적으로 입증 된 암 진단 다음과 같은 최소 진단 작업을 기반으로 모든 단계 : 연구 진단 60 일 전 Karnofsky 성능 상태 70-10%의 문서를 포함하여 역사 및 신체 검사
- 치료 또는 보조 의도에 대한 방사선 치료 과정을받는 환자
- 피로가 보통 또는 더 높은 피로를보고 한 환자 (0-10 피로 척도, 피로 점수 5 또는 부록 III 참조).
- 환자는 성인 남성 또는 18 세 이상이어야합니다.
- 환자는 영어를 읽고 말할 수 있어야하며 학습 이전에 학습 특정 사전 동의를 제공 할 수 있어야합니다.
- 방사선 요법의 사전 이력이 없습니다
- 현재 활성 약물/알코올 의존성의 병력이 없습니다
- 의사 결정에 손상된 환자는 없습니다
- 컴퓨터에 집에 액세스 할 수있는 환자 또는 소형 디스크 오디오 플레이어
제외 기준 :
- 환자는 18 세 미만입니다
- 비 변환 질환의 진단 및 비암 인 병리 진단에 대한 방사선 수용
- 중간 정도의 피로를보고 한 환자 (0-10 피로 척도, 피로 점수는 5 미만; 부록 III 참조)
- 연구 전 60 일 이내에 Karnofsky 성능 상태 70% 미만
- 방사선 요법의 사전 역사
- 역사 또는 활성 약물/알코올 의존성 또는 남용
- 결정적으로 손상된 환자
- 컴퓨터에 액세스 할 수 없거나 소형 디스크 오디오 플레이어
- 영어를 읽고 말할 수없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간단한 마음의 명상 연습
환자는 방사선 요법 동안 14 일 동안 매일 12 분 동안 매일 12 분 동안 매일 12 분 동안 12 분 동안 12 분 동안 매일 12 분 동안 열린 마음이 집중하도록 안내하는 간단한 마음의 명상 연습 (마음이 현재 집중하고 개방성과 호기심으로 감각이 발생할 수있는 자미 명상을 사용합니다)을 사용합니다.
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보조 연구
간단한 마음의 명상 연습을 사용하십시오
다른 이름들:
보조 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부착 된 환자의 비율에 의해 측정 된 타당성, 홈베이스 간단한 명상 연습 과정 (14 일 중 최소 8 일)의 성공적인 완료 및 모든 시점에서 설문지 완료로 정의됩니다.
기간: 방사선 요법 완료 후 최대 12 주
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간단한 사려 깊은 명상 연습 개입 및 설문지를 완료 한 환자의 일부는 일방적 인 95% 정확한 신뢰 구간과 함께 계산됩니다.
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방사선 요법 완료 후 최대 12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료의 기능적 평가로 평가 된 삶의 질 변화 (Facit-F)
기간: 방사선 요법 완료 후 최대 12 주까지 기준선
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혼합 효과 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
평균 변경 및 관련 95% 신뢰 구간은 이러한 모델에서 추정됩니다.
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방사선 요법 완료 후 최대 12 주까지 기준선
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Facit-F에 의해 평가 된 피로의 변화
기간: 방사선 요법 완료 후 최대 12 주까지 기준선
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혼합 효과 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
평균 변경 및 관련 95% 신뢰 구간은 이러한 모델에서 추정됩니다.
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방사선 요법 완료 후 최대 12 주까지 기준선
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Freiburg Mindfulness 인벤토리에 의해 평가 된 마음 챙김의 변화
기간: 방사선 요법 완료 후 최대 12 주까지 기준선
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혼합 효과 선형 회귀를 사용하여 분석됩니다.
평균 변경 및 관련 95% 신뢰 구간은 이러한 모델에서 추정됩니다.
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방사선 요법 완료 후 최대 12 주까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14D.272
- 2013-107 (기타 식별자: CCRRC)
- JT 5854 (기타 식별자: JeffTrial Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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