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Breve pratiche di meditazione consapevole nel migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro sottoposti a radioterapia

28 aprile 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Uso di una breve pratica di meditazione consapevole nei pazienti con cancro adulto che ricevono radioterapia

Questo studio clinico pilota studia quanto bene la pratica di mediazione consapevole funzioni per migliorare la qualità della vita nei pazienti con cancro sottoposti a radioterapia. Breve pratiche di mediazione consapevole possono migliorare il benessere e la qualità della vita dei pazienti con cancro che sono sottoposti a radioterapia aumentando i livelli di consapevolezza e riducendo lo stress, l'ansia/depressione e la fatica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

I. per studiare la fattibilità di una sperimentazione clinica usando una breve pratica di meditazione consapevole durante la radioterapia.

Obiettivi secondari:

I. per esplorare i cambiamenti misurabili nella qualità della vita, dell'affaticamento e della consapevolezza mentre si utilizza una breve pratica di meditazione consapevole durante le radioterapia.

Schema:

I pazienti usano una breve pratica di meditazione consapevole (seduta meditazione in cui la mente è guidata a concentrarsi nel presente, pensando all'esistenza e consentendo alle sensazioni di sorgere con un'apertura e curiosità) per 12 minuti al giorno per 14 giorni durante la radioterapia.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti vengono seguiti 4-12 settimane dopo il completamento della radioterapia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi patologicamente comprovata del cancro in qualsiasi stadio, in base al seguente workup diagnostico minimo: storia ed esame fisico, inclusa la documentazione dello stato di prestazione di Karnofsky del 70 al 100% per almeno 60 giorni prima dell'ingresso dello studio
  2. Pazienti che stanno ricevendo un corso di radioterapia per intenti curativi o adiuvanti
  3. Paziente che ha riportato affaticamento affaticamento moderato o superiore (in base alla scala di fatica 0-10, un punteggio di fatica di 5 o; vedere l'appendice III) durante il trattamento delle radiazioni
  4. Il paziente deve essere un maschio o una femmina adulto di 18 anni o più
  5. Il paziente deve essere in grado di leggere e parlare inglese e fornire un consenso informato specifico per lo studio prima dell'ingresso dello studio
  6. Nessuna precedente storia di radioterapia
  7. Nessuna storia o dipendenza da droga attiva/alcol attiva
  8. Nessun paziente è compromesso decisionale
  9. Pazienti che hanno accesso a casa a un computer o lettore audio compatto disc

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha meno di 18 anni
  2. Diagnosi di una malattia non maligna e ricezione di radiazioni per una diagnosi patologica che non è cancreria
  3. Paziente che ha riportato una fatica inferiore a moderata (in base alla scala di fatica 0-10, un punteggio di fatica inferiore a 5; vedere l'appendice III)
  4. Stato delle prestazioni di Karnofsky inferiore al 70% negli ultimi 60 giorni prima dello studio
  5. Storia precedente di radioterapia
  6. Storia o dipendenza o abuso di droghe o alcol
  7. Pazienti con compromissione decisionale
  8. Nessun accesso a un computer o lettore audio compatto disc
  9. Paziente che non è in grado di leggere e parlare inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breve pratica di meditazione consapevole
I pazienti usano una breve pratica di meditazione consapevole (seduta meditazione in cui la mente è guidata a concentrarsi nel presente, pensando all'esistenza e consentendo alle sensazioni di sorgere con un'apertura e curiosità) per 12 minuti al giorno per 14 giorni durante la radioterapia.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Procedura: Terapia di meditazione
Usa una breve pratica di meditazione consapevole
Altri nomi:
  • Meditazione
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi ausiliari
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dalla percentuale di pazienti che sono aderenti, definiti come completamento con successo del corso della base di Breve base di meditazione consapevole (almeno 8 su 14 giorni) e completamento dei questionari in tutti i tempi
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
Verrà calcolata la parte dei pazienti che completano il breve intervento e questionari sulla pratica della meditazione consapevole, insieme a un intervallo di confidenza esatto del 95% unilaterale.
Fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita valutati mediante valutazione funzionale della fatica della terapia con malattia cronica (FACIT-F)
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
Verrà analizzato utilizzando la regressione lineare a effetti misti. Le variazioni medie e gli intervalli di confidenza del 95% associati saranno stimati da questi modelli.
Basale fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
Cambiamenti nella fatica valutati da Facit-F
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
Verrà analizzato utilizzando la regressione lineare a effetti misti. Le variazioni medie e gli intervalli di confidenza del 95% associati saranno stimati da questi modelli.
Basale fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
Cambiamenti nella consapevolezza valutati dall'inventario della consapevolezza di Friburg
Lasso di tempo: Basale fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia
Verrà analizzato utilizzando la regressione lineare a effetti misti. Le variazioni medie e gli intervalli di confidenza del 95% associati saranno stimati da questi modelli.
Basale fino a 12 settimane dopo il completamento della radioterapia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2014

Primo Inserito (Stimato)

23 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14D.272
  • 2013-107 (Altro identificatore: CCRRC)
  • JT 5854 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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