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简短的正念冥想实践，以改善接受放射治疗的癌症患者的生活质量

2025年4月28日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

在接受放射治疗的成年癌症患者中使用简短的正念冥想练习

这项试验临床试验研究了简短的正念调解实践如何改善接受放射治疗的癌症患者的生活质量。 简短的正念调解实践可以改善正在通过增加正念水平并减轻压力，焦虑/抑郁和疲劳的癌症患者的福祉和生活质量。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I.使用放射治疗期间的简短正念冥想实践研究临床试验的可行性。

次要目标：

I.探索在放射疗法期间使用简短的正念冥想实践的生活质量，疲劳和正念的可衡量变化。

大纲：

患者使用简短的正念冥想练习（坐着的冥想练习（将思想引导着关注现在，思考您的存在，并允许在放射治疗期间14天内12分钟内以开放性和好奇心产生感觉。

研究完成后，放射治疗完成后4-12周进行随访。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 基于以下最小诊断检查：病史和体格检查，包括病史和体格检查，包括Karnofsky绩效状态70-100％的记录，至少在研究入门前60天内，在病史和体格检查的情况下，在病史和体格检查的任何阶段进行病理诊断，包括病史和体格检查。
  2. 接受治疗或辅助意图的放射治疗方案的患者
  3. 在辐射治疗时，报告了疲劳性疲劳或更高疲劳（基于0-10疲劳量表，疲劳评分为5或；参见附录III）。
  4. 患者必须是成年男性或18岁以上的男性或女性
  5. 患者必须能够阅读和说英语，并在学习入学之前提供特定的知情同意书
  6. 没有辐射疗法的先前史
  7. 没有现有的或当前的活性药物/酒精依赖的病史
  8. 没有决策障碍的患者
  9. 可以使用家用计算机或紧凑型唱片音频播放器的患者

排除标准：

  1. 患者未满18岁
  2. 诊断非恶性疾病并接受非癌症的病理诊断的辐射
  3. 报告的患者报告的疲劳不足（基于0-10疲劳量表，疲劳评分小于5；请参见附录III）
  4. 在研究前的最后60天内，卡诺夫斯基的性能状况不到70％
  5. 辐射疗法的先前史
  6. 毒品/酒精依赖或滥用的历史或活跃的历史
  7. 决策障碍患者
  8. 无法访问计算机或紧凑的光盘音频播放器
  9. 无法阅读和说英语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：简短的冥想练习
患者使用简短的正念冥想练习（坐着的冥想练习（将思想引导着关注现在，思考您的存在，并允许在放射治疗期间14天内12分钟内以开放性和好奇心产生感觉。
其他：问卷管理
辅助研究
程序：冥想疗法
使用简短的正念冥想练习
其他名称：
  • 冥想
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可行性是通过依附的患者比例来衡量的，定义为成功完成家庭基础简短的冥想练习（至少14天中的8个），并在所有时间点完成问卷
大体时间：放射治疗完成后长达12周
将计算完成简短的正念冥想练习干预和问卷调查的患者的一部分，并单方面95％的置信区间。
放射治疗完成后长达12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过对慢性疾病疗法的功能评估评估的生活质量变化（FACIT-F）
大体时间：辐射疗法完成后最多12周的基线
将使用混合效应线性回归分析。 从这些模型中估算出平均变化和相关的95％置信区间。
辐射疗法完成后最多12周的基线
Facit-f评估疲劳的变化
大体时间：辐射疗法完成后最多12周的基线
将使用混合效应线性回归分析。 从这些模型中估算出平均变化和相关的95％置信区间。
辐射疗法完成后最多12周的基线
正念的变化由弗莱堡正念库存评估
大体时间：辐射疗法完成后最多12周的基线
将使用混合效应线性回归分析。 从这些模型中估算出平均变化和相关的95％置信区间。
辐射疗法完成后最多12周的基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

调查人员

  • 首席研究员：Maria Werner-Wasik, MD、Thomas Jefferson University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年6月6日

初级完成 (实际的)

2015年7月9日

研究完成 (实际的)

2016年8月18日

研究注册日期

首次提交

2014年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月20日

首次发布 (估计的)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14D.272
  • 2013-107 (其他标识符：CCRRC)
  • JT 5854 (其他标识符：JeffTrial Number)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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