Breve prática de meditação consciente para melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer em terapia de radiação
28 de abril de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Uso de uma breve prática de meditação consciente em pacientes com câncer de adultos que recebem terapia de radiação
Este ensaio clínico piloto estuda como a prática de mediação consciente breve trabalha para melhorar a qualidade de vida em pacientes com câncer em terapia de radiação.
Breve prática de mediação consciente pode melhorar o bem-estar e a qualidade de vida dos pacientes com câncer que estão passando por radioterapia aumentando os níveis de atenção plena e reduzindo o estresse, a ansiedade/depressão e a fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos primários:
I. Investigar a viabilidade de um ensaio clínico usando uma breve prática de meditação consciente durante a radioterapia.
Objetivos secundários:
I. Para explorar as mudanças mensuráveis na qualidade de vida, fadiga e atenção plena, usando uma breve prática de meditação consciente durante a radioterapia.
CONTORNO:
Os pacientes usam breves práticas de meditação consciente (meditação sentada na qual a mente é orientada a se concentrar no presente, pensando em sua existência e permitir que as sensações surjam com uma abertura e curiosidade) mais de 12 minutos por dia 14 dias durante a terapia de radiação.
Após a conclusão do estudo, os pacientes são acompanhados de 4 a 12 semanas após a conclusão da radioterapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico patologicamente comprovado de câncer em qualquer estágio, com base no seguinte trabalho de diagnóstico mínimo: histórico e exame físico, incluindo documentação do status de desempenho de Karnofsky de 70 - 100% por pelo menos 60 dias antes da entrada de estudo
- Pacientes que estão recebendo um curso de terapia de radiação para intenção curativa ou adjuvante
- Paciente que relatou fadiga moderada ou mais alta fadiga (com base na escala de fadiga de 0 a 10, uma pontuação de fadiga de 5 ou; ver Apêndice III) enquanto estava em tratamento de radiação
- O paciente deve ser um homem ou mulher adulto de 18 anos ou mais
- O paciente deve ser capaz de ler e falar inglês e fornecer consentimento informado específico do estudo antes da entrada do estudo
- Nenhum histórico anterior de radioterapia
- Nenhum histórico ou dependência atual de drogas/álcool ativo
- Nenhum paciente sendo prejudicado de forma decisivo
- Pacientes que têm acesso domiciliar a um computador ou comprocupação de áudio de disco compacta
Critérios de exclusão:
- O paciente tem menos de 18 anos
- Diagnóstico de uma doença não maligna e recebendo radiação para um diagnóstico patológico que não é do câncer
- Paciente que relatou menos de fadiga moderada (com base na escala de fadiga de 0 a 10, uma pontuação de fadiga menor que 5; ver Apêndice III)
- Status de desempenho de Karnofsky inferior a 70% nos últimos 60 dias antes do estudo
- História prévia da radioterapia
- História ou dependência ou abuso ativo de drogas/álcool
- Pacientes com deficiência decisiva
- Sem acesso a um computador ou player de áudio de disco compacto
- Paciente que não consegue ler e falar inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Breve prática de meditação consciente
Os pacientes usam breves práticas de meditação consciente (meditação sentada na qual a mente é orientada a se concentrar no presente, pensando em sua existência e permitir que as sensações surjam com uma abertura e curiosidade) mais de 12 minutos por dia 14 dias durante a terapia de radiação.
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Estudos auxiliares
Use breve prática de meditação consciente
Outros nomes:
Estudos auxiliares
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade medida pela proporção de pacientes que são aderentes, definidos como conclusão bem -sucedida do curso da base da base de meditação consciente (pelo menos 8 dos 14 dias) e a conclusão de questionários em todos os momentos
Prazo: Até 12 semanas após a conclusão da radiação
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A parte dos pacientes que concluir a breve intervenção da prática de meditação consciente e os questionários será calculada, juntamente com um intervalo de confiança exato de 95%.
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Até 12 semanas após a conclusão da radiação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na qualidade de vida avaliadas pela avaliação funcional da fatiga da terapia da doença crônica (FACIT-F)
Prazo: Linha de base para até 12 semanas após a conclusão da radioterapia
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Será analisado usando regressão linear de efeitos mistos.
Alterações médias e intervalos de confiança de 95% associados serão estimados a partir desses modelos.
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Linha de base para até 12 semanas após a conclusão da radioterapia
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Mudanças na fadiga avaliadas por Facit-F
Prazo: Linha de base para até 12 semanas após a conclusão da radioterapia
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Será analisado usando regressão linear de efeitos mistos.
Alterações médias e intervalos de confiança de 95% associados serão estimados a partir desses modelos.
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Linha de base para até 12 semanas após a conclusão da radioterapia
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Mudanças na atenção plena avaliada pelo Inventário de Mindfulness Freiburg
Prazo: Linha de base para até 12 semanas após a conclusão da radioterapia
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Será analisado usando regressão linear de efeitos mistos.
Alterações médias e intervalos de confiança de 95% associados serão estimados a partir desses modelos.
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Linha de base para até 12 semanas após a conclusão da radioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maria Werner-Wasik, MD, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimado)
23 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14D.272
- 2013-107 (Outro identificador: CCRRC)
- JT 5854 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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